fabrication ! Pour en savoir plus, rendez-vous sur notre site Internet ou ap-
pelez-nous au +8000-CALL ERKA (00 8000-2255 3752) (numéro gratuit).
L'équipe expérimentée du service clientèle ERKA. sera heureuse de vous
conseiller !
9
9.1
Cet appareil a été conçu conformément à la classe II a définie dans la
directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et répond aux exi-
gences de la classe de protection II, type BF de la norme DIN EN 60601-1.
DIN EN 60601-1
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles
DIN EN 80601-2-30
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essenti-
elles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
DIN EN 60601-1-2
Compatibilité électromagnétique : l'appareil répond aux exigences de la
norme en matière de compatibilité électromagnétique.
Autres dispositions:
d'Allemagne, les dispositions applicables sont les directives et exigences
nationales, ainsi que la réglementation intérieure relative à la prévention
des accidents.
a. Signification des icônes apparaissant sur l'appareil
2020
ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020.indd 78
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CERTIFICATION ET SÉCURITÉ
LOIS ET DISPOSITIONS APPLICABLES
Pour les utilisateurs en dehors de la République fédérale
Désignation de l'appareil
Numéro de série
Fabricant
Marquage CE
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26.11.2020 10:57:10
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