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Idiomas disponibles
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Tableaux de déclaration de compatibilité électromagnétique
Le stimulateur d'essai est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié dans les tableaux de déclaration de CEM suivants.
L'utilisateur du stimulateur d'essai doit s'assurer que ce dispositif est utilisé dans
un tel environnement.
Remarque : les caractéristiques d'émission de ce dispositif permettent de
l'utiliser dans un établissement de santé professionnel ainsi
que dans un environnement résidentiel (CISPR 11, classe B).
Ce dispositif offre une protection suffisante aux services de
radiocommunications. Dans les rares cas où les services de
radiocommunications seraient perturbés par des interférences,
l'utilisateur devra prendre des mesures correctives, telles que le
déplacement ou la réorientation du dispositif.
Performances essentielles
Aucun défaut de fonctionnement de l'Axonics Sacral Neuromodulation System
n'entraînera une performance qui pourrait créer un risque inacceptable pour
l'utilisateur ou le patient.
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