Especificaciones Técnicas Generales; Especificaciones Técnicas Del Ad629 - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

5 Especificaciones técnicas generales
Especificaciones técnicas del AD629
Marca CE de
instrumentación médica:
Normativas:
Normativas de seguridad
Norma sobre compatibilidad
electromagnética
Normativas sobre
impedanciómetro
Calibración
Conducción
aérea
Conducción ósea
Campo libre
Alta frecuencia
Enmascaramiento
efectivo
AD629 – Manual de instrucciones - ES
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del
Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de
identificación 0123
Seguridad: CEI 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 y A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Clase II , Piezas aplicadas de tipo B
CEM: CEI 60601-1-2 (2014)
Audiómetro: Audiómetro por tonos: CEI 60645 -1: 2017, ANSI S3.6:
2010, Tipo 2
Audiómetro para logoaudiometria: CEI 60645-1:
2017/ANSI S3.6: 2010, Tipo B o B-E.
Pruebas de umbral automático: ISO 8253-1: 2010
CEI 60601-1, ES60601-1, CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1
Clase I, Piezas de aplicación tipo B, Funcionamiento continuado
CEI 60601-1-2 2001 + A1:2004
Impedanciómetro por tonos: CEI 60645 -1, ANSI S3.6-2010, Tipo 2, HF
CEI 60645-4.
Impedanciómetro de voz: CEI 60645-2/ANSI S3.6 tipo B o B-E.
Pruebas de umbral automático: ISO 8253-1
La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de
servicio del AD629
DD45:
TDH39:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP 30:
B71:
Colocación:
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
PTB/DTU informe 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB informe PTB 1.61 – 4064893/13
PTB informe 2004
PTB 1.61-4091606 2018
& AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Mastoides
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