Uso; Certificación; Advertencias Y Precauciones - Leckey Squiggles Manual Del Usuario

p4 Squiggles Seat

1. Uso

Uso previsto
Los sistemas de asiento de Leckey
están destinados a ayudar a los niños y
adultos jóvenes que tienen necesidades
posturales de leves a complejas que
afectan la capacidad de sentarse sin
apoyo adicional.
Indicaciones para el uso
Squiggles Seat es un sistema de asiento
modular diseñado para satisfacer
las necesidades de los niños con una
variedad de discapacidades que afectan
su capacidad para sentarse de forma
independiente sin apoyos posturales
externos. Está indicado para su uso
principalmente en el hogar, en el interior
de una escuela o al aire libre, si se usa
sobre una base de movilidad o cochecito
de paseo. Hay una talla; con un rango
de edad aproximado de 1 a 5 años con
un peso máximo de usuario de 22 kg (48
lb). El soporte postural configurable que
ofrece el Squiggles Seat está indicado
para su uso en niños con necesidades
posturales de moderadas a complejas
(GMFCS III-V).
2. Certificación
Este producto, Squiggles Seat, está
clasificado como un Dispositivo Médico de
Clase I bajo las regulaciones de la UE y del
Reino Unido. Como fabricante, James Leckey
Design Limited, declara que este producto
cumple con el Reglamento de Dispositivos
Médicos (2017/745), la Normativa de
Dispositivos Médicos del Reino Unido de
2002, la Directiva de Dispositivos Médicos
(93/42 CEE) y la normativa EN 12182:2012
sobre Productos de apoyo para personas
con discapacidad, requisitos generales y
métodos de ensayo.
Aviso al usuario y/o paciente:
Cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el dispositivo
debe notificarse al fabricante y a la
autoridad competente del estado miembro
en el que esté establecido el usuario y/o el
paciente.
NOTA:
Información general para el usuario.
No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al producto
o daños para el medio ambiente.

3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

1. ADVERTENCIA: PELIGRO DE VUELCO
• Usar el asiento en los extremos de sus
varias posturas reducirá su estabilidad.
Solo use el asiento a la altura máxima
y / o la reclinación máxima del asiento
cuando esté en un terreno nivelado
(pendiente de menos de 2 grados).
• Cuando utilice el asiento en pendientes
o rampas (hasta 10 grados) asegúrese
de que el respaldo del asiento esté
en posición vertical y que la altura del
asiento sea inferior a media altura.
2. ADVERTENCIA: PELIGRO DE
PINZAMIENTO DE LOS DEDOS
• Tenga cuidado de que los dedos del
operador o de los niños en el piso no
queden atrapados en el mecanismo
eléctrico de elevación y descenso del
asiento.
3. ADVERTENCIA: SEGURIDAD DEL
OCUPANTE
• Asegúrese de que todos los arneses
de los ocupantes y especialmente los
cinturones pélvicos estén abrochados
y ajustados para sujetar al ocupante