Termini Di Garanzia; Smaltimento; Garanzia Di Qualità - Steeper SCBP3500 Manual Tecnico

Termini di garanzia

Articolo Periodo di garanzia
Pacco Batteria 3500S 12 mesi
In caso di reclamo coperto da garanzia, il reclamo stesso deve essere supportato da
una documentazione adeguata. Sarà opportuno fornire le fotografie delle batterie
difettose anziché il prodotto stesso. Si prega di non rispedire le batterie a Steeper. Sarà
necessario indicare se si desidera che Steeper fornisca un prodotto sostitutivo.
La garanzia verrà invalidata su tutte le componenti del sistema se qualsiasi componente
è stato soggetto ad abuso, riparazione o manutenzione da una persona non certificata,
a danno intenzionale, a carichi oltre quelli per cui il prodotto è stato progettato, o a
modifica, negligenza o azioni contrarie rispetto a quelle delineate nelle informazioni
importanti.
Nota bene:
le celle agli ioni di litio si degradano con il passare del tempo quando
vengono caricate e scaricate; ciò riflette le normali caratteristiche di funzionamento e
questo aspetto viene escluso dalla garanzia.
Resi
Ove richiesto, prima di effettuare il reso di eventuali prodotti, il cliente dovrà contattare
il Servizio Clienti per l'approvazione del reso del Pacco Batteria 3500S e per richiedere
un Numero di reso (RTA - Returns Authorisation Number) oltre che completare in tutte
le sue sezioni un Modulo di segnalazione problemi sul prodotto 8.2.1 FRM 028. Questi
documenti dovranno essere inviati congiuntamente al prodotto oggetto del reso.
Non restituire il pacco batteria a Steeper a meno che ciò non venga espressamente richiesto.
Condizioni ambientali e di funzionamento
SI prega di prendere nota delle seguenti condizioni ambientali di funzionamento per il
Pacco Batteria 3500S:
Conservazione, trasporto e
funzionamento
In funzione
Caricamento
Range di pressione
Umidità relativa massima dell'80%, oltre senza condensa
Non esporre a emissioni elettromagnetiche superiori a 8kV in caso di contatto,
15kV con aria
Se le batterie sono state stoccate o trasportate, collocarle a temperatura ambiente
(20˚C) due ore prima dell'uso.
Quando il Pacco Batteria è in uso all'interno di un sistema, sarà necessario rispettare le
condizioni di funzionamento del sistema stesso.
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Termini di garanzia
Progettazione e
fabbricazione,
caricamento corretto
Da -20°C (-4°F) a +60°C (+140°F)
Da -20°C (-4°F) a +60°C (+140°F)
Da 0°C (+32°F) a +45°C (+113°F)
700-1060 hPA

Smaltimento

Il Pacco Batteria 3500S è un dispositivo elettrico e non dovrebbe essere
mescolato con i rifiuti domestici generici. Per eseguire in modo corretto le
operazioni di smaltimento, recupero e riciclaggio si prega di portare questo(i)
prodotto(i) presso i punti di raccolta designati.
In alternativa, in alcuni paesi è possibile effettuare il reso dei prodotti al proprio
rivenditore di zona contestualmente all'acquisto di un nuovo prodotto.
Lo smaltimento corretto di questo prodotto aiuterà a risparmiare risorse
preziose e a prevenire qualsiasi potenziale effetto negativo sulla salute umana
e sull'ambiente, che potrebbe altrimenti derivare da una gestione inappropriata
dei rifiuti.
Si prega di contattare la propria autorità di zona per ulteriori dettagli in merito al
punto di raccolta designato più vicino.
In caso di smaltimento scorretto di questi rifiuti, potrebbero essere applicate
delle sanzioni in conformità con la propria legislazione nazionale.
Certificazione dei test
Il Pacco Batteria 3500S è stato testato e certificato per i seguenti standard:
• Test di Sicurezza Medica:
• IEC62133-2
• UN38.3
Garanzia di qualità
Steeper/SteeperUSA gestisce un sistema di gestione della qualità approvato da UKAS
ed è pienamente conforme ai requisiti di BS EN ISO 13485:2016. Questo certifica che
Steeper/SteeperUSA soddisfa gli appropriati standard internazionali di qualità per la
progettazione, la produzione e la fornitura di prodotti protesici.
Steeper è registrata sia presso la Medicines and Healthcare Regulatory Authority nel
Regno Unito, sia presso la Food and Drugs Administration del governo degli Stati Uniti
per la produzione e la fornitura di prodotti protesici e ortesici.
Numero di registrazione MHRA: 0000006617
Numero di registrazione FDA: 9612243
Numero di modello: RSL-RP616
La conformità allo standard su base continuativa è monitorata da un programma di
revisioni interne ed esterne. Standard applicati:
13485:2016
ISO (QMS)
ISO 14971:2019
Direttiva RoHS 2015/863/EU.
Il Pacco Batteria 3500S è un accessorio per un Dispositivo Medico di Classe I che soddisfa i
requisiti generali di sicurezza e di prestazioni di MDR 2017/745 Allegato I.
Il Pacco Batteria 3500S dispone della marcatura CE che significa che il dispositivo
soddisfa i requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE. Indica inoltre che il dispositivo
è conforme alla legislazione UE e alla libera circolazione nel mercato europeo.
Il Pacco Batteria 3500S dispone della marcatura UKCA che significa che il dispositivo
soddisfa i requisiti di sicurezza, salute e ambiente. Indica inoltre la conformità del
dispositivo alla legislazione della Gran Bretagna (Inghilterra, Galles, Scozia) e alla libera
circolazione nel mercato del Regno Unito.
La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette a una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto di
introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso. Per la versione più recente del
presente manuale tecnico, visitare il sito: www.steepergroup.com.
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