Conditions De La Garantie; Environnement Et Conditions De Fonctionnement; Assurance Qualité - Steeper SCBP3500 Manual Tecnico

Conditions de la garantie

Objet : Durée de la garantie
Pack de batteries
12 mois
3500S
Lorsqu'une réclamation est faite au titre de la garantie, cette réclamation doit être
étayée par des documents appropriés. Des photographies de toutes batteries
défectueuses doivent être fournies à la place du produit lui-même. Veuillez ne pas
renvoyer les batteries à Steeper. Vous devez indiquer si vous souhaitez que nous
fournissions un produit de remplacement.
La garantie est nulle sur tous les composants du système si un ou plusieurs composants
ont subi des abus, des réparations ou un entretien par une personne non-certifiée, des
dommages délibérés, des charges excédantes à celles prévues pour le produit, des
modifications, des négligences ou des actions contraires à celles détaillées dans ces
informations importantes.
Veuillez noter :
les batteries ion-lithium se dégradent au fil du temps lors de la charge et
de l'utilisation, cela entre dans le cadre des caractéristiques normales de fonctionnement
et est exclu de la garantie.
Retours
Si nécessaire, avant de renvoyer un appareil, le client doit contacter le service clientèle
pour obtenir l'autorisation de renvoyer le pack de batteries 3500S, un numéro
d'autorisation de retour (RA) et remplir entièrement le 8.2.1 FRM 028 Product Concern
Report (rapport de problème produit) et le soumettre avec le retour du produit.
Ne renvoyez pas le pack de batterie à Steeper sauf si l'on vous le demande
spécifiquement.

Environnement et conditions de fonctionnement

Veuillez noter les conditions environnementales et opérationnelles suivantes pour le pack
de batteries 3500S :
Stockage, transport et fonctionnement
Opérationnel
Charge
Plage de pression
Humidité relative maximale de 80 %, au-dessus de la limite de non condensation
Ne pas exposer à des émissions EM supérieures à 8 kV au contact, 15 kV dans l'air
Si les batteries ont été stockées ou transportées, placez les batteries à température
ambiante (20 ˚C) deux heures avant leur utilisation.
Lorsque le pack de batteries est en cours d'utilisation dans un système, les conditions de
fonctionnement de ce système doivent être respectées.
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Conditions de la garantie
Conception et fabrication,
chargement correct
-20 °C (-4°F) to +60 °C (+140 °F)
-20 °C (-4 °F) à +60 °C (+140 °F)
0 °C (+32 °F) à +45 °C (+113 °F)
700-1060 hPA
Mise en déchet
Le pack de batterie 3500S est un dispositif électronique et ne devrait pas être
mis avec les déchets ménagers. Pour un traitement, une récupération et un
recyclage appropriés, veuillez apporter ce(s) produit(s) aux points de collecte
désignés.
Dans certains pays, vous pouvez également retourner vos produits chez votre
détaillant local contre l'achat d'un nouveau produit équivalent.
Le traitement adéquat de ce produit préservera des ressources précieuses
et préviendra des effets négatifs potentiels sur la santé humaine et sur
l'environnement, qui pourraient découler d'une mise en déchet inappropriée.
Pour un traitement, une récupération et un recyclage appropriés, veuillez
apporter ce(s) produit(s) aux points de collecte désignés.
Des pénalités peuvent être appliquées en cas d'élimination incorrecte de ces
déchets, conformément à votre législation nationale.
Certification des tests
Le pack de batteries 3500S a été testé et certifié pour les normes suivantes :
• Test de sécurité médicale :
• IEC62133-2
• UN38.3
Assurance qualité
Steeper/SteeperUSA opère sous un dispositif de gestion de qualité approuvé par l'UKAS
et est entièrement conforme aux exigences du BS EN ISO 13485:2016. Ceci certifie que
Steeper/SteeperUSA répond aux normes internationales de qualité appropriées pour la
conception, la fabrication et la fourniture de produits prothétiques.
Steeper est enregistré auprès de la Medicines and Healthcare Regulatory Authority au
Royaume-Uni, et la Food and Drugs Administration du gouvernement des États-Unis
pour la fabrication et la fourniture des produits prothétiques et orthopédiques.
Inscription à la MHRA No. : 0000006617
Inscription à la F. D. A. No. : 9612243
Modèle No. : RSL-RP616
La conformité permanente à la norme est contrôlée par un programme d'audits internes
et externes. Normes appliquées :
13485:2016
ISO (QMS)
ISO 14971:2019
Directive RoHS 2015/863/EU.
Ce pack de batteries 3500S est un accessoire pour les dispositifs médicaux de classe I qui
répond aux exigences générales de sécurité et de performance de l'annexe I du
MDR 2017/745.
Ce pack de batteries 3500S est marqué CE, ce qui indique que le dispositif répond aux
exigences de l'UE en matière de sécurité, de santé et d'environnement. Cela indique
également la conformité du dispositif à la législation de l'UE et la libre circulation au sein
du marché européen.
Ce pack de batteries 3500S est marqué UKCA, ce qui indique que le dispositif
répond à des exigences en matière de sécurité, de santé et d'environnement. Cela
indique également que l'appareil est conforme à la législation de la Grande-Bretagne
(Angleterre, Pays de Galles, Écosse) et qu'il peut circuler librement sur le marché de la
Grande-Bretagne.
La conception et la fabrication des équipements et des composants Steeper sont
soumises à une politique de réévaluation continue. Par conséquent, la Société se réserve le
droit d'introduire des modifications et de retirer des produits sans préavis. Pour l'édition la
plus récente de ce manuel, veuillez visiter le site internet : www.steepergroup.com.
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