Alcance de las comprobaciones de seguridad del M540
Las comprobaciones de seguridad no suplen
la necesidad de aplicar las medidas de manteni-
miento preventivo (entre ellas, la sustitución pre-
ventiva de las piezas de desgaste) identificadas
por el fabricante.
ADVERTENCIA
Riesgo de fallo del dispositivo médico
En caso de no realizarse comprobaciones de
seguridad frecuentes, el dispositivo médico
podría dejar de funcionar correctamente.
Realice comprobaciones de seguridad en los
intervalos indicados.
1 Compruebe la disponibilidad de los documen-
tos adjuntos:
– Las instrucciones de uso están disponibles
2 Realice una prueba de funcionamiento de las
siguientes funciones del dispositivo de acuerdo
con las instrucciones de uso:
– Realice una prueba funcional de la batería
interna.
– Realice comprobaciones del dispositivo
(por ejemplo, la comunicación con el IACS,
los botones del panel frontal, la barra de
alarma y el funcionamiento adecuado de los
parámetros monitorizados).
3 Compruebe que la combinación de dispositivos
esté en buen estado:
– Todas las etiquetas están enteras y son le-
gibles
– No hay daños visibles
4 Compruebe los requisitos de seguridad eléctri-
ca de conformidad con la norma IEC62353.
5 Compruebe las siguientes funciones de seguri-
dad:
– Funcionamiento correcto de las señales de
alarma visuales y acústicas.
Instrucciones de uso Infinity Acute Care System – Aplicaciones de monitorización VG2
– Funcionamiento correcto del botón
tuado en el panel frontal del dispositivo.
– Funcionamiento correcto del sensor de so-
brepresión de PANI (incluidas las válvulas
y la bomba).
Comprobaciones de medición
Si las normativas aplicables lo requieren, deben
comprobarse las siguientes funciones de medición
en los intervalos especificados:
– Temperatura corporal (cada 2 años)
– Presión arterial no invasiva (cada 2 años)
Mantenimiento
si-
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