Δήλωση Συμμόρφωσης - R82 Swan Curo Guia Del Usuario

Γενικά
Συγχαρητήρια για την αγορά του νέου σας προϊόντος από την R82 - τον παγκόσμιο προμηθευτή τεχνικών
βοηθημάτων και συσκευών για παιδιά και εφήβους με ειδικές ανάγκες. Για επωφεληθείτε πλήρως από τα
χαρακτηριστικά αυτού του προϊόντος, πρέπει να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο πριν από τη χρήση του
προϊόντος και να φυλάξετε το εγχειρίδιο για μελλοντική χρήση.
κατασκευαστής
Βοηθητικός εξοπλισμός για χρήση στην τουαλέτα,
στο πλύσιμο, στο μπάνιο και στο ντους για παιδιά και
ενήλικες με αναπηρία.
Ενδείξεις
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά
και ενήλικες με αναπηρία οι οποίοι δεν έχουν
την ικανότητα διατήρησης καθιστής θέσης χωρίς
βοηθητικό εξοπλισμό ή την ικανότητα διατήρησης
όρθιας θέσης κατά το μπάνιο ή το ντους. Η
ομάδα-στόχος αυτού του προϊόντος βασίζεται στη
λειτουργική ικανότητα. Δεν βασίζεται σε κάποια
συγκεκριμένη κατάσταση υγείας ή ηλικία.
Ο χρήστης είναι το άτομο που κάθεται στο
τεχνολογικό προϊόν. Ο φροντιστής είναι το άτομο που
χειρίζεται το τεχνολογικό προϊόν. Ποτέ μην αφήνετε
τον χρήστη σε αυτό το τεχνολογικό προϊόν χωρίς
επίβλεψη. Διασφαλίστε τη μόνιμη επίβλεψη από
φροντιστή.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί περισσότερες
φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας. Μεταξύ
των χρήσεων του προϊόντος, ο χρήστης θα
είναι ξαπλωμένος, όρθιος ή καθισμένος σε άλλο
βοηθητικό εξοπλισμό ή συμβατικό προϊόν.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προφυλάξεις
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα
ζητήματα που αφορούν τη διαμόρφωση του
προϊόντος και τη χρήση παρελκομένων για χρήστες
με περιορισμό στα εξής:
• Εάν εμφανίζονται αισθητηριακές λειτουργίες και
αίσθηση πόνου πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο
εκτέλεσης επιπλέον ελέγχων της πίεσης που
προκαλείται από την υποστήριξη η οποία παρέχεται
από την συσκευή και τα πρόσθετά της.
• Στη δυνατότητα διατήρησης καθιστής θέσης:
GR
Χρησιμοποιήστε το προϊόν με παρελκόμενα (π.χ.
γιλέκα, ζώνες ή τραπέζι).
• Στη δυνατότητα διατήρησης της θέσης της κεφαλής
του ασθενούς: Εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
παρελκομένων που παρέχουν στήριξη στην κεφαλή.
Περιοχές εφαρμογής
• Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε εσωτερικό χώρο
• Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση σε
περιβάλλον κατ' οίκον φροντίδας.
εργαλεία?
• Κλειδί Allen 6 mm
Δήλωση Συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις
του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
(2017/745). Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται επίσης
με τις απαιτήσεις σχετικά με:
ΕΛΛΗΝΙΚΗ
• EN 12182
• ISO 17966
Η σήμανση CE θα πρέπει να αφαιρείται σε
περίπτωση:
• ανακατασκευής του προϊόντος
• χρήσης του προϊόντος εκτός του προοριζόμενου
σκοπού και της δήλωσης συμμόρφωσης
• χρήσης ανταλλακτικών και συνδέσμων που δεν είναι
γνήσια προϊόντα της R82
Όταν το τεχνολογικό προϊόν συνδυάζεται με άλλα
προϊόντα, ο συνδυασμός δεν πρέπει να αλλάζει
τον προοριζόμενο σκοπό των προϊόντων ή να
τροποποιεί τα προϊόντα με τέτοιο τρόπο, ώστε να
μπορεί να επηρεαστεί η συμμόρφωσή τους με τις
ισχύουσες απαιτήσεις. Το πρόσωπο / η εταιρεία που
είναι υπεύθυνη για τον συνδυασμό των προϊόντων
πρέπει να εξασφαλίσει ότι πληρούνται οι ισχύουσες
απαιτήσεις.
Παραδείγματα εφαρμοστέων απαιτήσεων:
• Ασφάλεια υλικών (βιοσυμβατότητα,
αναφλεξιμότητα), μηχανική ασφάλεια
(σταθερότητα, κίνδυνος συμπίεσης, διασύνδεση),
ηλεκτρική ασφάλεια
Απόρριψη
Όταν ένα προϊόν φτάνει στο τέλος του κύκλου ζωής
του, πρέπει να διαχωρίζεται ανά τύπο υλικού έτσι
ώστε τα εξαρτήματα να μπορούν να ανακυκλωθούν
ή να απορριφθούν με τον κατάλληλο τρόπο. Εάν
χρειάζεται, σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με
τον τοπικό σας διανομέα για μία ακριβή περιγραφή
του κάθε υλικού. Παρακαλούμε επικοινωνήστε
με τις τοπικές σας αρχές για να ενημερωθείτε
σχετικά με τις δυνατότητες ανακύκλωσης με
φιλοπεριβαλλοντικό τρόπο.
Παρελκόμενα και ανταλλακτικά
Για τα προϊόντα της R82 προσφέρονται διάφορα
παρελκόμενα, τα οποία ανταποκρίνονται στις
ανάγκες του εκάστοτε χρήστη. Η παραγγελία
των ανταλλακτικών γίνεται κατόπιν αιτήματος.
Αναζητήστε τα ανταλλακτικά στην ιστοσελίδα μας
ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα για
περαιτέρω πληροφορίες.
Εγγύηση R82
Η R82 προσφέρει 2-ετή εγγύηση για κατασκευαστικά
ελαττώματα και ελαττώματα στα υλικά και 5-ετή
εγγύηση για σπάσιμο του μεταλλικού σκελετού λόγω
ελαττωμάτων στις συγκολλήσεις. Η εγγύηση θα
επηρεαστεί αρνητικά εάν ο πελάτης δεν τηρήσει την
ευθύνη του ως προς τη διεξαγωγή συντήρησης από
τεχνικό ή/και την καθημερινή συντήρηση σύμφωνα
με τις κατευθυντήριες γραμμές και τα διαστήματα
συντήρησης που προβλέπει ο κατασκευαστής ή/και
αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης. Για περισσότερες
πληροφορίες, σας παραπέμπουμε στην ιστοσελίδα
της www.etac.com/support.
86
www.etac.com