Seca mVSA 535 Manual Del Usuario página 111

b.La precisión de la tecnología Masimo SET
humana con hipoxia inducida en voluntarios masculinos y femeninos sanos con pigmentación de la piel clara a oscura, reali-
zando con 2 a 4 Hz movimientos de fricción y de pulsación con una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo con
1 a 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm en un margen de 70 - 100 % para SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación corresponde a una desviación estándar de ± 1, por lo cual abarca el 68 % de
la población.
c.La precisión de la tecnología Masimo SET
paración con un simulador Biotek Index 2™ y el simulador Masimo con intensidades de señal de más de 0.02 % y una trans-
misión de más del 5 % para saturaciones en un margen del 70 al 100 %. Esta variación corresponde a una desviación estándar
de ± 1. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de la población.
d.La precisión de la frecuencia de pulso de la tecnología Masimo SET
-1
de 25-240 min en el banco de pruebas en comparación con un simulador Biotek Index 2™. Esta variación corresponde a
una desviación estándar de ± 1. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de la población.
e.Los datos exactos figuran en las instrucciones de uso de los sensores (DFU). Salvo indicación contraria, el punto de medición
se debe cambiar, al menos, cada 4 horas con sensores reutilizables y, al menos, cada 8 horas con sensores adhesivos.
f.La precisión indicada de los sensores es válida en combinación con la tecnología Masimo al utilizar un cable de paciente
Masimo para sensores LNOP, sensores RD SET, los sensores LNCS o los sensores M-LNCS. Las cifras corresponden a Arms
(RMS Error en comparación con el valor de referencia). Dado que las mediciones con pulsoxímetros son procesos de medición
distribuidos, y conforme a lo esperado, solo aproximadamente dos tercios de las mediciones se encuentran en un margen de
± Arms en comparación con el valor de referencia. Salvo indicación contraria, se indica una precisión para SpO
100 %. La precisión de la frecuencia de pulso se indica de 25 a 240 min-1.
g.Los tipos de sensor Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET y LNCS muestran características ópticas y eléctricas idénticas. Se di-
ferencian por el tipo de aplicación (autoadhesivo/no autoadhesivo/manguito con cierre de gancho y bucle), la longitud del ca-
ble, la ubicación de los componentes ópticos (parte superior o inferior del sensor, alineado con el cable), el tipo/tamaño del
punto de pegado, así como el tipo de conector (LNOP: conector modular de 8 terminales; RD: conector modular de 15 ter-
minales; LNCS: 9 terminales, con cable; M-LNCS: 15 terminales, con cable). Toda la información sobre la precisión de los
sensores y las instrucciones para la aplicación de los mismos se encuentra en las instrucciones de uso de los sensores.
h.Dígito: El valor numérico en el cual el último dígito de un valor indicado puede diferir del valor medido efectivo se utiliza para
indicar la precisión de un aparato de medición (ejemplo: valor de SpO
se encuentra entre el 68 % y el 72 %).
®
con sensores Masimo ha sido validada en movimiento con estudios con sangre
® ha sido validada con un riego sanguíneo reducido en el banco de pruebas en com-
®
con sensores Masimo ha sido validada para el margen
2
Precisión Masimo SET
90-100 %
80-90 %
70-80 %
70-100 %
Información para la patente Masimo
Patentes Masimo: www.masimo.com/patents.htm
en comparación con un CO-oxímetro de
2
indicado 70 %, precisión ± 2 dígitos; el valor efectivo
sensores DCI/DCIP
®
Valores medidos
Rango de
A
RMS
medición
0,60%
0,54%
0,67%
Valor total
Español
del 70 % al
2
2%
Datos técnicos • 111