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Riesgos biológicos
Para evitar la propagación de infecciones, este dispositivo solo se debe usar en entornos en los
que la descontaminación biológica se pueda realizar correctamente.
Devolución del producto
Si los problemas persisten después de poner en práctica las soluciones sugeridas para la
resolución de problemas, desinfecte el dispositivo y devuélvalo a FSN utilizando el embalaje
original. Incluya los accesorios que venían con el dispositivo en el envío de devolución. Adjunte
una breve explicación de la avería.
Póngase en contacto con FSN Medical Technologies para obtener un número de autorización de
devolución e instrucciones antes de devolver el dispositivo.
Accesorios
Utilice solo accesorios especifi cados por el fabricante, o vendidos junto con el dispositivo.
Cumplimiento de normativas de seguridad
- Protección contra descarga eléctrica: Clase I incluyendo el adaptador de CA/CC. Los monitores
médico cumple con ANSI/AAMI ES60601‐1 (2005) + AMD 1 (2012) e CAN/CSA‐C22.2 No.
60601‐1 (2014) en cuanto a descargas eléctricas, peligro de incendio y riesgos mecánicos.
- Partes aplicadas: No hay partes aplicadas
- Grado de seguridad en presencia de mezcla de anestésicos infl amables con aire, oxígeno u
óxido nitroso. No es apropiado para su uso en presencia de mezclas de anestésicos locales con
oxígeno o con óxido nitroso.
- Para aplicaciones críticas, se recomienda tener un dispositivo de repuesto disponible.
- Modo de operación: Continuo.
Aviso para el usuario:
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el dispositivo debe notifi carse al fa-
bricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o
el paciente. Póngase en contacto con su representante de ventas local de FSN Medical Technolo-
gies para obtener información sobre cambios y nuevos productos.
10/2021
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