Caratteristiche Tecniche; Smaltimento Dell'APparecchio; Compatibilita' Elettromagnetica - FLAEM Lella Manual De Instrucciones

CARATTERISTICHE TECNICHE

APPARECCHIO Mod. P0406EM F700
Alimentazione:
Pressione Max:
Portata aria al compressore:
Dimensioni:
Peso:
Rumorosità (a 1 m):
Funzionamento
Omologazioni:
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo BF sono:
Nebulizzatore RF6 Basic
2
Capacità minima farmaco:
Capacità massima farmaco:
Pressione d'esercizio (con neb.):
Erogazione:
(1)
MMAD:
(2)
Frazione respirabile < 5 μm (FPF):
(2)
dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5
(1)
Caratterizzazione in vitro eseguita presso TÜV Rheinland Product GmbH - Germany in conformità al nuovo Standard Europeo per apparecchi da
(2)
aerosolterapia, Norma EN 13544-1, ANNEX CC. Maggiori dettagli sono disponibili a richiesta.
Doccia nasale
Mod.: Rhino Clear®
Capacità: massima farmaco 10 ml
Tempo di erogazione 10 ml
MMD 48 μm
(2)
% <10 μm 3,2%
(2)
Test eseguiti con soluzione fisiologica 0,9% NaCl secondo procedura interna Flaem
(1)
Valori rilevati con sistema Laser Malvern Mastersizer (presso un laboratorio esterno certificato)
(2)
Condizioni d'esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa

SMALTIMENTO DELL'APPARECCHIO

In conformità alla Direttiva 2012/19/CE il simbolo riportato sull'apparecchiatura indica che l'apparecchio da
smaltire, è considerato come rifiuto, e deve essere quindi oggetto di "raccolta separata". Pertanto, l'utente dovrà
conferire (o far conferire) il suddetto rifiuto ai centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni
locali, oppure consegnarlo al rivenditore all'atto dell'acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente.
La raccolta differenziata del rifiuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono
la produzione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull'ambiente e sulla salute
causati da un'eventuale gestione impropria del rifiuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell'utente
comporta l'applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione della direttiva 2012/19/
CE dello stato membro o del paese in cui il prodotto viene smaltito.

COMPATIBILITA' ELETTROMAGNETICA

Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la
compatibilità
elettromagnetica (EN 60601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura,
in fase di installazione ed utilizzo,relativamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o
utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con
altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi di radio e telecomunicazione
mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei
dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www.flaemnuova.it. Il fabbricante si
riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
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230V~ 50Hz 140VA
2,6 ± 0,4 bar
10 l/min approx
21X16X13 cm
1,600 Kg
55 dB (A) approx
continuo
accessori paziente (C2,C3,C4,C5.1A-C5.1B-C5.1C)
2 ml
8 ml
0,8 bar
2'
(1)
Mod. High speed
0,42 ml/min approx.
3,6 μm
67%
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106 KPa
7
Mod. standard
0,32 ml/min approx.
3,6 μm
66%