Blatchford Elite Blade Instrucciones De Uso página 97

Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen onder de gespecificeerde omstandigheden en voor
de beoogde doeleinden te gebruiken. Het hulpmiddel moet worden onderhouden volgens de
bij het hulpmiddel geleverde gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig
negatief resultaat dat wordt veroorzaakt door combinaties van componenten die niet door de
fabrikant zijn geautoriseerd.
CE-conformiteit
Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als product van klasse I volgens de
classificatiecriteria zoals uiteengezet in bijlage IX van de verordening. Het certificaat van de
EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
Medisch hulpmiddel
Eén patiënt - meervoudig gebruik
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve producten met een CE-markering moet worden uitgevoerd
op basis van een gedocumenteerde risicobeoordeling ter plaatse die door een behandelaar is
uitgevoerd.
Garantie
Voor dit hulpmiddel geldt een garantie van 36 maanden, voor het voetomhulsel 12 maanden
en voor de glijsok 3 maanden.
De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat bij wijzigingen of aanpassingen die niet
uitdrukkelijk zijn goedgekeurd, de garantie, gebruikslicenties en uitzonderingen kunnen
komen te vervallen.
Raadpleeg de website van Blatchford voor de actuele volledige garantieverklaring.
Ernstige incidenten melden
In het onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot dit
hulpmiddel, moet dit worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie van uw land.
Milieuaspecten
Dit product is vervaardigd uit recycleerbaar materiaal. Waar mogelijk moeten de componenten
worden gerecycled in overeenstemming met de plaatselijke regelgeving op het gebied van
afvalverwerking.
Het etiket van de verpakking bewaren
De behandelaar wordt geadviseerd het etiket van de verpakking te bewaren als registratie
van het geleverde hulpmiddel.
Erkenning handelsmerken
Blatchford is een geregistreerd handelsmerk van Blatchford Products Limited.
Geregistreerd adres fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, VK.
97
938295SPK1/1-0121