Datos técnicos
Marca de verificación de
tareas RCM
Certificación Ex
Compatibilidad sanitaria
Compatibilidad para
aplicaciones de la industria
farmacéutica
Certificación Fieldbus
FOUNDATION
218
El sistema de medición satisface los requisitos EMC de las autoridades australianas para
comunicaciones y medios de comunicación ACMA (Australian Communications and Media
Authority).
El equipo está certificado como equipo apto para ser utilizado en zonas clasificadas como
peligrosas y las instrucciones de seguridad correspondientes se encuentran en el
documento independiente "Instrucciones de seguridad" (XA). En la placa de identificación
se hace referencia a este documento.
• Certificación 3-A
• Solo los equipos de medición con el código de producto para "Homologaciones
adicionales", opción LP "3A", disponen de la homologación 3-A.
• La homologación 3-A se refiere al sistema de medición.
• Cuando se instala el equipo de medición, compruebe que el líquido no puede
acumularse en el exterior del equipo de medición.
Los transmisores a distancia han de instalarse conforme a la norma estándar 3-A.
• Los accesorios (p. ej., camisa calefactora, tapa de protección ambiental, unidad de
sujeción a la pared) deben instalarse según la norma estándar 3-A.
Es necesario limpiar cada accesorio. En determinadas circunstancias puede ser
necesario el desmontaje.
• Verificación EHEDG
Solo los equipos con el código de producto para "Homologaciones adicionales", opción LT
"EHEDG", se han verificado según la norma EHEDG y cumplen con los requisitos que esta
establece.
Para cumplir con los requisitos necesarios para obtener la certificación EHEDG, el equipo
debe utilizarse con conexiones a proceso conformes con el informe de EHEDG sobre la
posición de instalación titulado "Easy Cleanable Pipe Couplings and Process Connections"
[Acoplamientos de tuberías y conexiones a proceso fáciles de limpiar] (www.ehedg.org).
• FDA
• Regulación sobre materiales en contacto con los alimentos (CE) 1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con código de producto para "Prueba, certificado", opción JG "Conformidad
con los requisitos derivados de cGMP, declaración" cumplen los requisitos cGMP
relacionados con las superficies de partes en contacto con el producto, el diseño, la
conformidad del material FDA 21 CFR, las pruebas USP clase VI y la conformidad con
TSE/BSE.
Con el equipo se suministra una declaración del fabricante específica del número de
serie.
Interfaz Fieldbus FOUNDATION
El equipo de medición tiene el certificado de FieldComm Group y está registrado en este. El
equipo de medida cumple los requisitos de las siguientes especificaciones:
• Certificación conforme a FOUNDATION Fieldbus H1
• Prueba de interoperabilidad (ITK), estado de revisión 6.2.0 (certificado del instrumento
disponible bajo demanda)
• Test de conformidad de la capa física
• El equipo puede funcionar también con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad)
Proline Promass I 300 FOUNDATION Fieldbus
Endress+Hauser