13.9 Clasificación
Descripción
93/42/CEE
Organismo notificado
93/42/CEE
Clase de riesgo
60601-1
Protección frente a
descargas eléctricas
CEI 60601-1
Protección contra
penetración nociva de agua
o partículas
CEI 60601-1
Modo operativo
CEI 60601-1
Categoría de sobretensión
CEI 60601-1
Pieza aplicada
CEI 60601-1
Nivel de contaminación
ISO 20957-1
Clase de uso
EN 957-6
Clase de precisión
CEI 62304
Clase de riesgo
13.10 Certificados
Descripción
93/42/CEE
93/42/CEE
93/42/CEE
EN ISO 13485
CEI 60601-1
UL 60601-1
Consulte los certificados en los documentos adjuntos y en
https://www.h-p-cosmos.com/en/contact-support/media-downloads/security-certificates
13.11 Interfaces (RS232, D-SUB, nueve polos)
Descripción
COM 1 (estándar)
COM 2 (opcional)
COM 3 (servicio)
COM 4 (opcional)
Datos
IIb
Equipo terapéutico activo y equipo de diagnóstico activo
Clase I,
IP00
Funcionamiento continuo
II (2500 pico tensión transitoria de la red)
Tipo B (todo el producto)
Nivel 2
S (estudio): uso profesional y comercial
I (inclusivo): uso profesional y comercial para el uso inclusivo de personas
con necesidades especiales
A
B
Datos
Declaración de conformidad CE
Certificado CE, garantía de calidad
Certificado de venta libre
Certificado de gestión de calidad de productos sanitarios
Certificado CB
Certificado NRTL
Datos
Velocidad de transmisión 9600 bps/115200 bps
Velocidad de transmisión 9600 bps
Velocidad de transmisión 115200 bps
Velocidad de transmisión 115200 bps
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