Starkey Hearing Technologies MUSE IQ Micro RIC 312 Manual De Operaciones página 21

Información reguladora
DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una función de
software que genera el sonido que se programa en un
audífono. El audífono puede ser usado en uno de los tres
modos de funcionamiento: como un audífono, como un
instrumento de tratamiento para el tinnitus, o como un
audífono e instrumento de tratamiento para el tinnitus.
Cuando está activada, la tecnología Tinnitus Multiflex
genera el sonido y permite al profesional de la audición
diseñar y programar los ajustes apropiados para un plan
de tratamiento de sonido prescrito individualmente. El
plan de tratamiento se debe utilizar en un programa de
Manejo de Tinnitus para el alivio del tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de
banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia
y amplitud. Estas características son ajustables por el
profesional de la audición y son específicas a la terapia
prescrita diseñada por el profesional para las necesidades
y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el
volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así
como su nivel de comodidad y el sonido de la señal,
con su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL
CUIDADO DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista de
oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor
de audífonos determina a través de una evaluación,
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observación directa, o mediante otra información
disponible con respecto al posible usuario que tiene
una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva
en los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo
y se usa durante períodos de tiempo superior a las
recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial
de exceder los límites de exposición al ruido. Este
instrumento está diseñado para ser utilizado por un
máximo de dieciséis (16) horas al día, cuando se ajusta al
nivel de salida máximo.
Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento
electrónico destinado a generar un ruido de intensidad
suficiente y ancho de banda para tratar el zumbido en los
oídos. Se puede utilizar también como un instrumento
auditivo para escuchar sonidos externos y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para
generar sonidos. Se recomienda que esta herramienta se
use con el asesoramiento apropiado y/o en un programa
de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que
sufren de tinnitus.
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