ResMed Lumis Serie Guia Del Usuario página 225

Uygunluk Beyanı (Telsiz Ekipmanları Direktifi'ne Uygunluk Beyanı)
ResMed Lumis cihazının (285xx modelleri) 2014/53/EU sayılı AB Direktifi'nin (RED) temel gereklilikleri ve diğer ilgili hükümleri
ile uyumlu olduğunu beyan eder. Uygunluk Beyanı'nın bir kopyası Resmed.com/productsupport adresinde bulunabilir.
Bu cihaz tüm Avrupa ülkelerinde hiçbir kısıtlamaya tabi olmadan kullanılabilir.
Tıbbi Cihaz Direktifi uyarınca tüm ResMed cihazları tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılmaktadır. Ürün etiketinde ve basılı
materyallerde yer alan
Direktifi ile ilgilidir.
Çalışma basıncı aralığı
S, ST, T, PAC, iVAPS:
CPAP
Ek oksijen
Maksimum akış:
Pnömatik akış yolu
Tasarım ömrü
Cihaz, güç kaynağı ünitesi
Temizlenebilir nemlendirici:
Hava tüpü
Genel
Hasta bir amaçlanan kullanıcıdır.
Nemlendirici performansı
Maske Basıncı Nominal RH çıkışı %
cm H O (hPa)
Ayar 4
2
3 85
4 85
10 85
20 85
25 85
1
MN - Mutlak Nem, mg/L olarak
2
BTPS - Vücut Sıcaklığı Basınç Satüre
0123 kodu, 2007/47/EC sayılı Tıbbi Cihaz Direktifi değişikliğini içeren 93/42/EEC sayılı Konsey
Ayar 8
100
100
100
90
90
2 ila 25 cm H O (2 ila 25 hPa)
2
4 - 20 cm H O (4 ila 20 hPa)
2
15 l/dk (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/dk (iVAPS)
1. Akış sensörü
2. Üfleyici
3. Basınç sensörü
4. Maske
5. Hava tüpü
6. Nemlendirici
7. Cihaz
8. Giriş filtresi
5 yıl
2,5 yıl
6 ay
Nominal sistem çıkışı MN
Ayar 4
6
6
6
6
6
1 , BTPS 2
Ayar 8
>10
>10
>10
>10
>10
Türkçe 21