Devilbiss 指南及制造商声明 - DeVilbiss Healthcare DV53 SLEEPCUBE STANDARD PLUS CPAP Serie Manual De Usuario

其它规格
与电击防护有关的设备分类 ............................................................ II 级
电击防护等级................................................................ BF 型应用部分
防水保护等级............................................................ IPX1 防滴式，垂直
操作模式............................................................................. 连续
设备不适用于易燃麻醉品混合物与空气或氧气混合的情况，也不适合于与一氧化二氮混合使用。
DEVILBISS 指南及制造商声明
警告
医疗电子设备需要对电磁兼容性 [EMC] 加以特别关注，并需按随附文档中提供的 EMC 信息来安装和
使用。
便携式和移动式射频通信设备可能会影响电子医疗设备。
设备或系统在使用时不应与其他设备摆放或堆放在一起，如果必须与其他设备摆放或堆放在一起使用，
则必须进行监测，确认设备或系统在所用配置条件下运行正常。
注意 - EMC 表和其他指南为客户或用户提供了各种重要信息，可用于确定设备或系统的电磁环境是
否合适，并用于管理使用时所处的电磁环境，以便设备或系统能够完成指定的用途，而不会干扰其他设
备、系统或非医疗电子设备
指南及制造商声明 – 辐射（所有设备和系统）
本设备适用于下述电磁环境。 客户或用户应确保在这样的环境中使用本设备。
辐射测试
射频辐射 CISPR 11
射频辐射 CISPR 11
谐波 IEC 61000-3-2
闪烁 IEC 61000-3-3
抗扰度测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变/脉冲
IEC 61000-4-4
电涌
IEC 61000-4-5
供电输入线出现电压骤
降、瞬断和电压变化
IEC 61000-4-11
ZH - 78
兼容性
第 1 组
B 类
A 类
兼容
IEC 60601 测试级
别
±6kV，接触放电
±8kV，空气放电
±2kV，交流干线
±1kVI/O线路
±1kV，差分
±2kV，共模
95% 骤降，持续
0.5 周期
60% 骤降，持续 5
个周期
30% 骤降，持续
25 个周期
95% 骤降，持续 5
秒
电磁兼容标准实施 – 指导
本设备的射频能量仅用于实现内部功能。因此，其射
频辐射很低，不会对邻近电子设备造成任何干扰。
本设备适合在所有设施中使用，包括民用设施，以及
直接连接到向民用建筑供电的公用低压供电网络的设
施。
兼容级别
±6kV，接触放电
±8kV，空气放电
±2kV，交流干线
±1kVI/O线路
±1kV，差分
±2kV，共模
95% 骤降，持续
0.5 周期
60% 骤降，持续
5 个周期
30% 骤降，持续
25 个周期
95% 骤降，持续
5 秒
电磁环境 – 指导
地面应铺设木板或瓷砖，也可以
采用混凝土地面。 如果是合成
地板，应保持相对湿度不低于
30%。
干线供电质量应符合典型商业环
境或医院环境的标准。
干线供电质量应符合典型商业环
境或医院环境的标准。
干线供电质量应符合典型商业环
境或医院环境的标准。 如果用
户需要在电源干线断电期间持续
使用本设备，则建议使用不间断
电源或电池对设备供电。
SE-DV53-1