Devilbiss 指南及制造商声明 - DeVilbiss Healthcare DV54 SLEEPCUBE AUTOPLUS CPAP Serie Manual Del Usuario

DEVILBISS 指南及制造商声明
警告
医疗电子设备需要对电磁兼容性 [EMC] 加以特别关注，并需按随附文档中提供的 EMC 信息来安装和
使用。
便携式和移动式射频通信设备可能会影响电子医疗设备。
设备或系统在使用时不应与其他设备摆放或堆放在一起，如果必须与其他设备摆放或堆放在一起使用，
则必须进行监测，确认设备或系统在所用配置条件下运行正常。
注意 - EMC 表和其他指南为客户或用户提供了各种重要信息，可用于确定设备或系统的电磁环境是
否合适，并用于管理使用时所处的电磁环境，以便设备或系统能够完成指定的用途，而不会干扰其他设
备、系统或非医疗电子设备
指南及制造商声明 – 辐射（所有设备和系统）
本设备适用于下述电磁环境。 客户或用户应确保在这样的环境中使用本设备。
辐射测试
射频辐射 CISPR 11
射频辐射 CISPR 11
谐波 IEC 61000-3-2
闪烁 IEC 61000-3-3
抗扰度测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变/脉冲
IEC 61000-4-4
电涌
IEC 61000-4-5
供电输入线出现电压骤
降、瞬断和电压变化
IEC 61000-4-11
SE-DV54-1
兼容性
第 1 组
B 类
辐射和传导发射
A 类
兼容
IEC 60601 测试级
别
±6kV，接触放电
±8kV，空气放电
±2kV，交流干线
±1kV，差分
±2kV，共模
95% 骤降，持续
0.5 周期
60% 骤降，持续
5 个周期
30% 骤降，持续
25 个周期
95% 骤降，持续 5
秒
电磁兼容标准实施 – 指导
本设备的射频能量仅用于实现内部功能。因此，其
射频辐射很低，不会对邻近电子设备造成任何干
扰。
本设备适合在所有设施中使用，包括民用设施，以
及直接连接到向民用建筑供电的公用低压供电网络
的设施。
兼容级别
±6kV，接触放电
±8kV，空气放电
±2kV，交流干线
±1kV，差分
±2kV，共模
95% 骤降，持续
0.5 周期
60% 骤降，持续
5 个周期
30% 骤降，持续
25 个周期
95% 骤降，持续
5 秒
电磁环境 – 指导
地面应铺设木板或瓷砖，也可
以采用混凝土地面。 如果是合
成地板，应保持相对湿度不低
于 30%。
干线供电质量应符合典型商业
环境或医院环境的标准。
干线供电质量应符合典型商业
环境或医院环境的标准。
干线供电质量应符合典型商业
环境或医院环境的标准。 如果
用户需要在电源干线断电期间
持续使用本设备，则建议使用
不间断电源或电池对设备供
电。
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