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Finalidad
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En el caso de esta lavadora desinfectadora de Miele se trata de un
producto médico de la clase IIb (93/42/EWG).
En esta lavadora desinfectadora Miele se puede limpiar, lavar, y de-
sinfectar (térmica o termoquímicamente) productos médicos reutiliza-
bles de instalaciones sanitarias como p. ej., consultas médicas, hos-
pitales o centros quirúrgicos ambulatorios. Para ello también debe te-
nerse en cuenta la información del fabricante de los productos médi-
cos (EN ISO 17664) y del fabricante de los productos químicos.
Ejemplos de áreas de aplicación son:
– Cirugía, incluyendo la cirugía mínimamente invasiva (MIC)
– Anestesia y cuidados intensivos
– Oftalmología
– Artroscopia y rectoscopia, excepto endoscopios flexibles,
– Otorrinolaringología
– Ginecología y urología
– Biberones y tetinas
– Instrumental de unidades hospitalarias, como bacinillas, palanga-
nas y calzado especial para intervenciones quirúrgicas.
– Laboratorio de hospital
En el caso de aplicaciones de anestesia y de cuidados intensivos, así
como con biberones y tetinas, después del tratamiento se deberá ga-
rantizar un secado completo.
Los productos sanitarios retratables se denominarán de forma gene-
ral como "utensilios" cuando los productos sanitarios a tratar no se
definan de forma más precisa.
El tratamiento de utensilios se lleva a cabo preferentemente, a efec-
tos de estandarización, mediante procesos de limpieza a máquina.
Siempre que sea necesario realizar una desinfección, para proteger al
personal o a los pacientes, ésta se lleva a cabo con desinfección tér-
mica, p. ej., con el procedimiento Vario TD.
El calzado especial termoinestable es una excepción para el que se
lleva a cabo una desinfección químico-térmica.
Según el concepto A
térmica se lleva a cabo con los parámetros 80 °C (+ 5 °C, - 0 °C) y 10
min de tiempo de actuación (A
min de tiempo de actuación (A
sinfección requerido. El rango de actuación de A
globa la inactivación del virus de la hepatitis B (VHB).
Para la desinfección deben observarse en su caso las instrucciones
legales u oficiales regionales (p. ej., para Alemania según el párrafo
18 de la Ley de prevención de infecciones alemana (IfSG)).
de la norma EN ISO 15883-1, la desinfección
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600) o con 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) y 5
0
3000), en función del efecto de de-
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3000 también en-
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