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Manual del usuario| Descripción del producto
RGK Hi Lite
Silla de ruedas propulsada manualmente
Descripción del producto
La Hi Lite es una Silla de ruedas autopropulsable
manualmente ideal para una amplia variedad de usuarios
cuya movilidad se ha reducido o eliminado a causa de una
discapacidad o enfermedad crónica. La Hi Lite está fabricada
a mano, a base de titanio. Existen dos opciones disponibles
de diseño de armazón, ya sea abierto o cerrado, lo que
ofrece una silla de ruedas ligera y versátil. El diseño incorpora
un armazón de titanio, con un tubo del cámber y reposapiés
integrados también de titanio, apto para los usuarios más
experimentados que buscan la opción más ligera, o bien
se puede seleccionar como opciones el tubo del cámber
regulable de titanio, reposapiés ajustables en altura, frenos
compacto o de empuje, tapicería del asiento, respaldo y
cinchas de seguridad de piernas ajustable en tensión, y
demás extras opcionales.
El diseño admite una gran variedad de discapacidades para
todas las edades del usuario hasta un peso máximo de 125
kg.
El modelo adecuado depende de la naturaleza y el grado
de discapacidad del usuario y debe determinarse mediante
una minuciosa evaluación llevada a cabo por un técnico
ortopédico o profesional médico cualificado. Esta silla
resulta adecuada como medio de traslado de un lugar a otro,
cuando la movilidad física ha sido alterada o reducida, y no
está diseñada para ningún otro propósito.
Al momento de realizar la prescripción, deberán tomarse
en cuenta el uso que se le dará la silla con respecto a las
capacidades del usuario, el entorno y el terreno en el que se
va a utilizar el producto.
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Manual del usuario
Nº edición 15 | 2016
La silla Hi Lite, fabricada por RGK Wheelchairs Ltd., cuenta
con el sello de la CE, está clasificada como un dispositivo
médico de Clase 1 y cumple con los requisitos esenciales de
la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
Por definición, todas las sillas de ruedas se comercializan
como dispositivos médicos; un "dispositivo médico"*
incluye todo instrumento, aparato, equipo, material u otro
elemento, utilizado solo o en combinación con el software
correspondiente para su correcto funcionamiento y
aplicación, que:
(a) está diseñado por el fabricante para ser utilizado por
seres humanos con el objeto de:
(i) de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio
de enfermedades,
(ii) de diagnóstico, control, tratamiento, alivio o
compensación por una lesión o discapacidad,
(iii) investigación, reemplazo o modificación de la anatomía
o de un proceso fisiológico, o;
(iv) control de la concepción; y;
(b) no logra su principal propósito destinado en el
cuerpo humano mediante tratamientos farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, incluso con la asistencia de
tales medios en su función.
* definición extraída de la Directiva de dispositivos médicos
93/42/EEC
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