•
Forkert samling eller indstilling foretaget af køber eller
en tredjepart
•
Tekniske ændringer
•
Uautoriserede ændringer og/eller brug af uegnede
reservedele
1.5 Overensstemmelse
Kvalitet er afgørende for virksomhedens virke, og vi arbejder
ud fra ISO 13485.
Dette produkt er CE-mærket i overensstemmelse med
forordningen 2017/745 om medicinsk udstyr i klasse
I. Lanceringsdatoen for dette produkt fremgår af
CE-overensstemmelseserklæringen.
Vi arbejder løbende på at sikre, at virksomhedens påvirkning
af miljøet, lokalt og globalt, reduceres til et minimum.
Vi anvender udelukkende materialer og komponenter, der
overholder REACH-direktivet.
Produktspecifikke standarder
Produktet er blevet testet og overholder standarderne ISO
10535 (Personløftere til flytning af handicappede personer –
krav og prøvningsmetoder) og alle relaterede standarder.
Kontakt din lokale Invacare-repræsentant for yderligere
information om lokale standarder og forskrifter. Adresserne
findes i slutningen af dette dokument.
2 Sikkerhed
2.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
ADVARSEL!
Risiko for alvorlig kvæstelse eller materielskade
Forkert brug af dette produkt kan medføre
personskade eller materiel skade.
– Hvis du ikke kan forstå advarslerne,
forsigtighedshenvisningerne eller anvisningerne,
bedes du kontakte en sundhedsprofessionel
medarbejder eller leverandør, inden du forsøger
at tage produktet i brug.
– Undlad at bruge dette produkt eller
nogen former for ekstraudstyr uden først
at have læst og forstået denne vejledning
og andet instruktionsmateriale som f.eks.
brugsanvisningen, servicemanualer eller
instruktionsblade, der leveres sammen med
dette produkt eller ekstraudstyret.
ADVARSEL!
Risiko for kvæstelser eller skader
Forkert brug af dette produkt kan medføre
personskade eller materiel skade.
– Foretag ikke uautoriserede ændringer af
produktet.
– Brug ikke sejlet til andre formål end at til flytte
en person fra én hvileflade til en anden.
ADVARSEL!
Den maksimale sikre arbejdsbelastning må ikke
overskrides
– Den maksimale sikre arbejdsbelastning af dette
produkt eller andre dele af løftesystemet må
ikke overskrides. Se dokumentationen eller
mærkningen for den angivne maksimale sikre
arbejdsbelastning.
– Komponenten med den laveste
belastningsgrænse bestemmer den maksimale
sikre arbejdsbelastning for hele systemet.
60124415-A
ADVARSEL!
Risiko for kvæstelser eller skader
Antændingskilder kan medføre forbrændinger eller
brand.
– Patientflytning skal udføres med en
sikkerhedsafstand mellem personløfteren og
mulige antændingskilder (radiator, komfur, pejs
osv.).
– Patienten eller hjælperne må ikke ryge under
forflytningen.
– Sejlet må ikke placeres over varmekilder
(radiator, komfur, pejs osv.).
FORSIGTIG!
Kompatibilitet for sejl med fastgørelsessystem
Invacare bruger et fælles fastgørelsessystem
baseret på kroge og løkker. Løkkerne på sejlet
fastgøres til krogene på personløfteren.
– Der skal altid foretages en risikovurdering af en
professionel inden brug af Invacare sejlene med
personløftere fra andre producenter.
– Kontakt din Invacare-leverandør for at få råd,
hvis du er i tvivl om brugen af Invacare sejl med
udstyr fra andre producenter.
2.2 Mærkater og symboler på produktet
Etiketterne er placeret øverst bag på sejlet.
Symboler – Fig. 1
Læs brugsanvisning
A
Overholdelse af EU-krav
B
C
Producent
Medicinsk udstyr
D
Referencenummer
E
Serienummer
F
Fremstillingsdato
G
Partinummer
H
Maks. sikker arbejdsbelastning
I
Må ikke bleges
J
Tørretumbling, lav temperatur
K
Må ikke stryges
L
Vask max. 90 °C
M
Felt til patientnavn
N
QR-kode med link til instruktionsvideo
O
3 Produktoversigt
3.1 Tiltænkt brug
Invacare Easy Fit-sejlet er en ikke-stiv kropsstøttende enhed
til brug, når en person skal flyttes fra én flade til en anden.
Sejlet er beregnet til kombination med en passiv personløfter
ved hjælp af en løkke til krog-fastgørelse med 2 eller 4
forbindelsespunkter.
Det er ikke meningen, at sejlet skal efterlades under
patienten efter flytningen.
En lægefaglig person eller en privatperson, der har modtaget
korrekt oplæring, er den tiltænkte operatør af dette produkt.
7