Instrucciones de test MiOXSYS ..............4 Cálculo de resultados ................... 6 Especificidad, precisión y sustancias que interfieren ........6 Instrucciones de revisión de datos de MiOXSYS ......... 6 Instrucciones de identificación de MiOXSYS ..........7 Otros ajustes del Analizador MiOXSYS ............7 Fuente de alimentación del MiOXSYS ............
El sistema MiOXSYS está diseñado para su uso en hospitales, centros de referencia o laboratorios estatales. El dispositivo no está destinado al uso en puntos de atención. El sistema MiOXSYS está indicado para su uso en varones adultos de 21 a 45 años de edad que realizan un análisis de semen..
El análisis del proteoma del plasma seminal sugiere la presencia de cambios tanto antioxidantes como oxidantes.4 El beneficio del resultado del test MiOXSYS es que toma en cuenta tanto la actividad oxidante como antioxidante, proporcionando una medida total del estrés oxidativo sin preparación de la muestra.
Instrucciones de test MiOXSYS Configuración inicial • Coloque el Analizador MiOXSYS en una superficie plana, y nivelada. Specimen Collection and Handling • Las muestras de esperma deben ser recolectadas de acuerdo con las pautas publicadas para la recolección y licuefacción para el análisis de semen. Las muestras deben ser testadas dentro del lapso de una (1) hora luego de la licuefacción.
• La muestra debe aplicarse con una pipeta. • Se requieren 30ul para cada test. • Aplique la muestra al puerto de aplicación de muestra en el sensor MiOXSYS insertado. • Asegúrese de que todo el puerto está cubierto. Precaución:: Utilice guantes cuando manipule material biológico, de acuerdo a las prácticas de laboratorio estándar.
Deseche el sensor MiOXSYS utilizado observando las directrices de eliminación de fluidos biológicos. • Una vez que se haya extraído el sensor de test MiOXSYS usado, aparecerá en la pantalla “Insert sensor” (Insertar sensor). Repita los pasos de estas instrucciones, comenzando por la inserción del sensor en caso de realizar ensayos adicionales.
Instrucciones de identificación de MiOXSYS Para identificar su Analizador MiOXSYS: • Cuando el Analizador MiOXSYS muestre la pantalla “Insert sensor” (Insertar sensor), presione el botón Menú. • Desplácese hasta la opción “Números de serie” con la tecla de dirección hacia abajo.
MiOXSYS Apagado • Para apagar correctamente el Analizador MiOXSYS, mantenga presionado el botón de encendido durante 3 segundos. • El Analizador MiOXSYS puede permanecer enchufado para la correcta carga de la batería si así se desea. Mantenimiento del MiOXSYS • Todas las superficies exteriores pueden ser desinfectadas con un paño o hisopo humedecido en alcohol, según sea necesario.
5. Repita el procedimiento para el lado B de la CVK. 6. Si el Analizador MiOXSYS no está calibrado, suspenda el uso del instrumento y llame a Aytu BioScience - 720.437.6580.. Llave de verificación de calibración del sistema MiOXSYS Límites de aceptación...
Solución de problemas y códigos de error Mensaje de error Descripción Solución de problemas Errores de test “Faulty sensor” La respuesta del sensor fue Repita el procedimiento de demasiado ruidosa. (Detecc. prueba con un nuevo sensor. de aumento) “Compliance error” La corriente de la celda Repita el procedimiento de medida difiere de la corriente...
Envío y manipulación El sistema MiOXSYS debe ser transportado en el embalaje original (incluyendo espuma y caja) o en un contenedor de envío proporcionado por Aytu BioScience. Si el equipo MiOXSYS debe ser retirado del uso para su reparación o eliminación, todas las superficies deben limpiarse con un paño o hisopo humedecido en alcohol.
Glosario de simbolos Fabricante Marca CE (Este Numero de catalogo producto cumple con Consulte las Número en serie los requisitos de la instrucciones de uso norma 98/79 / EC sobre Riesgo biológico dispositivos médicos de Dispositivo médicode diagnóstico in vitro) Este producto cumple diagnóstico in vitro con los requisitos de la...
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Aytu BioScience, Inc. 373 Inverness Parkway, Suite 206 Englewood, CO 80112 USA +1 (720) 437-6580 www.MiOXSYS.com European Sponsor Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands Australian Sponsor Emergo Australia 201 Sussex Street Darling Park, Tower II, Level 20...