Tabla de contenido
Publicidad
Descripción
El sistema MiOXSYS utiliza la prueba de potencial del proceso de oxidación-reducción estático
(sORP, según su sigla en inglés) para medir el estrés oxidativo en una muestra biológica.
Uso previsto
El Test MiOXSYS realizado en el Analizador MiOXSYS es un análisis de diagnóstico de semen in
vitro rápido, que utiliza tecnología electroquímica para la medición cualitativa (milivoltios [mV]) del
potencial de reducción de oxidación estática (sORP) en semen humano..
El sistema MiOXSYS está diseñado para el uso profesional junto con parámetros estándar de análisis
de semen (volumen de eyaculación, esperma total, concentración de esperma, motilidad total,
motilidad progresiva y morfología) como una ayuda para evaluar la calidad del semen. Únicamente
para uso diagnóstico in vitro.
El sistema MiOXSYS está diseñado para su uso en hospitales, centros de referencia o laboratorios
estatales. El dispositivo no está destinado al uso en puntos de atención.
El sistema MiOXSYS está indicado para su uso en varones adultos de 21 a 45 años de edad que
realizan un análisis de semen..
Advertencias y precauciones
Es esencial que lea las siguientes advertencias y precauciones para evitar riesgos para las personas
y daños al analizador y otros equipos. Aytu BioScience no se hace responsable de los daños o
lesiones resultantes de la falta de cumplimiento de las instrucciones de este manual.
¡Siga la Guía del Usuario!
Cada vez que se utilice el Analizador MiOXSYS,
es necesario conocer y prestar atención a
estas instrucciones de funcionamiento. Utilice
el Analizador MiOXSYS de Aytu BioScience
únicamente con el propósito previsto.
Compruebe que el voltaje y la frecuencia de
CA impresos en la etiqueta del adaptador de
alimentación de CA coinciden con su estándar
de corriente eléctrica y que la forma y la
configuración de los contactos de enchufe son
compatibles.
¡Mantenga el analizador alejado de los
líquidos!
El Analizador MiOXSYS de Aytu BioScience
no es impermeable. Los fluidos que pudieran
entrar en el instrumento pueden dañar los
componentes eléctricos del analizador.
Deben utilizarse los métodos de limpieza
y desinfección comúnmente usados en
instrumentos de laboratorio. Consulte
las notas sobre el cuidado en la Sección
de mantenimiento de MiOXSYS de estas
instrucciones.
¡Permita que el instrumento alcance la
temperatura ambiente!
Particularmente al pasar de un ambiente frío
a un ambiente cálido (es decir, después del
almacenamiento o transporte), puede formarse
condensación en el interior y en el exterior
del instrumento. Espere durante un tiempo
apropiado (aproximadamente 1 hora) antes de
conectarlo a la fuente de alimentación principal
o de encender el instrumento.
¡Utilice únicamente el equipo original!
No utilice otros equipos que no estén
expresamente aprobados para su uso con el
Analizador MiOXSYS de Aytu BioScience. Aytu
BioScience no recomienda ni garantiza el buen
funcionamiento del instrumento con otros
equipos.
2
¡Nunca abra el analizador!
No existen partes reparables en su interior.
El servicio a cualquier componente de este
dispositivo debe ser realizado solamente
por Aytu BioScience. Las reparaciones o
modificaciones no autorizadas anularán la
garantía y pueden violar la conformidad
del Analizador MiOXSYS con los requisitos
reglamentarios de la Norma (UE) 2017/745 del
Consejo y Parlamento Europeo de 5 de abril de
2017, sobre dispositivos médicos. Encontrará
más información sobre mantenimiento en la
Sección de mantenimiento de MiOXSYS en
estas instrucciones.
¡Sea consciente del peligro de choque
eléctrico fatal!
Bajo ninguna circunstancia se debe abrir el
adaptador de alimentación de CA. No existen
componentes en el interior que requieran
mantenimiento o mantenimiento.
Nunca utilice un adaptador de alimentación
de CA dañado mecánicamente - podrían estar
expuestas conexiones vivas.
El adaptador de CA no es impermeable. Por
lo tanto, nunca permita que líquidos entren
en contacto con él. Sin embargo, se puede
utilizar un paño ligeramente humedecido para
limpiarlo cuando está desconectado. Consulte
las notas
sobre el cuidado en la Sección de
mantenimiento de MiOXSYS de estas
instrucciones.
Utilice el adaptador de alimentación de CA
únicamente en un toma corrientes que haya
sido instalado correctamente.
¡No lo use en áreas donde existe el riesgo de
explosión!
Este instrumento no está aprobado para
su uso en áreas donde exista el riesgo de
explosión.
Publicidad
Tabla de contenido
