Informazioni Di Contatto - Game ready ATX TRAUMATIC AMPUTEE Guia Del Usuario

La terapia a contrasto rapido con Med4 Elite non deve essere utilizzata nei
pazienti nelle seguenti condizioni:
• alla terapia a contrasto rapido si applicano tutte le controindicazioni assolute della
crioterapia e della termoterapia.
La terapia di compressione con Med4 Elite o con un altro dispositivo
terapeutico analogo non deve essere utilizzata nei pazienti:
• che presentano attualmente segni clinici di edema periferico nella regione interessata
(ad es., trombosi venosa profonda, insufficienza venosa cronica, sindrome
compartimentale, ipertensione venosa sistemica, insufficienza cardiaca, cirrosi/
insufficienza epatica, insufficienza renale);
• che presentano attualmente segni clinici di flebiti infiammatoria, ulcere venose,
infezione localizzata di una ferita o cellulite;
• che presentano una significativa compromissione vascolare nella regione interessata
(ad es., da congelamento pregresso, aterosclerosi, insufficienza arteriosa, diabete o
altro tipo di patologia vascolare ischemica);
• che manifestano significativi fattori di rischio o attuali segni clinici di embolismo (ad
es., embolia polmonare, ictus ischemico, fibrillazione atriale, endocardite, infarto
miocardico o placca embolica ateromatosa);
• che presentano una condizione in cui nell'estremità interessata non è auspicabile
un aumento del ritorno venoso o linfatico (ad es., linfedema dopo tumore alla
mammella o altro carcinoma locale e/o metastasi di carcinoma a carico dell'estremità
interessata).
CONTROINDICAZIONI RELATIVE
Nelle seguenti condizioni la terapia deve essere utilizzata sui pazienti solo
sotto la supervisione di un operatore sanitario autorizzato.
La crioterapia (terapia con somministrazione di freddo) con Med4 Elite
deve essere utilizzata solo sotto la supervisione di un operatore sanitario
autorizzato nei pazienti:
• che soffrono del fenomeno di Raynaud o ipersensibilità al freddo (orticaria a frigore);
• che soffrono di ipertensione o estrema ipotensione;
• che soffrono di compromissione della circolazione locale o alterazione neurologica
(inclusa paralisi o compromissione localizzata dovuta a vari interventi chirurgici) nella
regione interessata;
• che hanno una condizione di instabilità cutanea localizzata (ad es., dermatite, legatura
delle vene, gangrena, recente innesto cutaneo) nella regione interessata;
• che sono minori di 18 anni o che soffrono di disabilità cognitive o barriere alla
comunicazione, sia temporanee (a causa di farmaci) sia permanenti;
• che presentano una condizione infiammatoria attiva nella regione interessata;
• che sono stati sottoposti recentemente ad un intervento al dito del piede nella regione
interessata.
La termoterapia (terapia con somministrazione di calore) con Med4 Elite
deve essere utilizzata solo sotto la supervisione di un operatore sanitario
autorizzato nei pazienti:
• che presentano ottundimento o diabete mellito, sclerosi multipla, cattiva circolazione,
lesioni del midollo spinale e artrite reumatoide;
• che presentano un'infezione cutanea attiva;
• che presentano insufficienza cardiaca e/o ipertensione;
• che sono minori di 18 anni o che soffrono di disabilità cognitive o barriere alla
comunicazione, sia temporanee (a causa di farmaci) sia permanenti.
La terapia a contrasto rapido con Med4 Elite deve essere utilizzata solo
sotto la supervisione di un operatore sanitario autorizzato nei pazienti:
• alla terapia a contrasto rapido si applicano tutte le controindicazioni relative della
La terapia di compressione con Med4 Elite deve essere usata solo sotto la
supervisione di un operatore sanitario autorizzato nei pazienti:
• che presentano una ferita aperta nella regione interessata (la ferita deve essere
• che presentano una frattura acuta, instabile (non trattata) nella regione interessata;
• che sono minori di 18 anni o che soffrono di disabilità cognitive o barriere alla
• che hanno una condizione di instabilità cutanea localizzata (ad es., dermatite, legatura
• che presentano un'infezione attiva nella regione interessata;
• che sono stati sottoposti recentemente ad un intervento al dito del piede nella regione

INFORMAZIONI DI CONTATTO

Negli Stati Uniti, chiamare l'assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732
(numero verde U.S.A.) o al numero +1 510 868 2100. Negli altri Paesi, visitare il sito
www.gameready.com per trovare le informazioni di contatto del distributore locale.
Un elenco dei brevetti che coprono attualmente la tecnologia Game Ready è disponibile al
seguente indirizzo: www.gameready.com/patents.
Avvertenza – Per adempiere ai requisiti della California Proposition 65, è stata inclusa la
seguente avvertenza: questo prodotto contiene sostanze chimiche che, secondo lo Stato
della California, provocano cancro, difetti congeniti o altri danni riproduttivi.
La fascia termica (cod. art. 590912-03, 590915-03, 590916-03, 590918-03) include il manicotto
(cod. art. 510912, 510915, 510916, 510918) e lo scambiatore di calore (cod. art. 520912-03,
520915-03, 520918-03)
COOLSYSTEMS ® , INC.
1800 Sutter Street, Suite 500
Concord, CA 94520 Stati Uniti
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Game Ready - Manuale d'uso della fascia termica a doppia azione
Fascia termica per amputazioni traumatiche - Cod. art. 704757 Rev B
crioterapia e della termoterapia.
medicata prima di usare Med4 Elite);
comunicazione, sia temporanee (a causa di farmaci) sia permanenti;
delle vene, gangrena, recente innesto cutaneo) nella regione interessata;
interessata.
Simbolo per "assemblato in" un paese specifico (XXXX)
Simbolo per "fabbricato in" un paese specifico (XXXX)
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP L'Aia
Paesi Bassi