Tabla de contenido
Publicidad
según el proceso de certificación establecido por la Directiva 93/42/CEE,
Alegato II (punto 4 excluido).
Martellago, 03/08/2020
_____________________
Luego, fecha
Classificaciones
El dispositivo T-ONE MEDI PRO se clasifica como sigue:
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, alegato IX, regola 9 y
•
modificas/integraciones siguientes);
•
classe II con parte applicada de tipo BF (classif. EN 60601-1);
dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
•
de protección IP22;
•
aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla
•
anestésica combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
•
aparado para funcionamiento continuo;
aparado no adecuado para el uso en exterior.
•
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
T-ONE MEDI PRO está estudiado e indicado para:
TENS terapia: tratamientos del dolor a cargo del sistema músculo-
•
esquelético y articular.
REHA: tratamientos de cuidado, rehabilitación y recuperación
•
funcional de patologías a cargo del sistema articular y sistema
músculo-esquelético.
DENERVADO - TRIANGULAR: tratamiento y rehabilitación del
•
músculo denervado.
IONTOFORESIS: programas para la vehiculación localizada de
•
principios activos.
IPP (Induratio Penis Plastica) o enfermedad de La Peyronie que se
•
efectúa con los programas iontoforéticos.
•
URO: tratamientos rehabilitadores de la musculatura de la zona
pélvica.
NEMS: programas para uso deportivo aficionado y profesional.
•
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
6
MASSIMO MARCON
_____________________
Firma del legal Representante
MNPG229-02
Publicidad
Tabla de contenido
