Zoznam Príslušných Noriem - AMATECH F-70200 Instrucciones De Uso

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028214
Version: A
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva
rizika pri zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na
štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie
a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné
požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v systéme manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46:
Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť
a funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Strana
Popis
135
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 25 MAR 2020