Semne ale modificării sau pierderii funcţionalităţii în timpul uti
lizării
Modificări ale funcţionalităţii se pot manifesta de ex. prin modificarea
tipului de mers, prin modificarea pozițiilor componentelor, precum şi
prin apariţia de zgomote.
4 Conţinutul livrării
Cantitate
Denumire
1
Instrucţiuni de utilizare
1
Adaptor
5 Realizarea capacităţii de utilizare
ATENŢIE
Aliniere sau asamblare eronată
Pericol de vătămare prin deteriorarea componentelor protetice
► Respectaţi indicaţiile privind alinierea şi asamblarea.
5.1 Montare în proteza modulară
ATENŢIE
Montarea defectuoasă a îmbinărilor cu şuruburi
Pericol de vătămare cauzată de ruperea sau desfacerea îmbinărilor
cu şuruburi
► Curăţaţi filetele înainte de fiecare montare.
► Respectaţi momentele de strângere indicate pentru montaj.
► Respectaţi instrucţiunile referitoare la lungimea şuruburilor şi asi
gurarea şuruburilor.
Miezul de ajustare este fixat cu ştifturile filetate în locaşul pentru mie
zul de ajustare.
>
Materiale necesare: cheie dinamometrică (de ex. 710D20), Loc
tite 241 636K13
► Montați celelalte componente ale protezei așa cum este descris în
instrucțiunile de utilizare ale fiecăreia.
6 Curăţare
1) Curăţaţi produsul cu un prosop moale, umed.
2) Uscaţi produsul cu un prosop moale.
3) Pentru a elimina umezeala rămasă, lăsaţi produsul să se usuce la
aer.
7 Întreţinere
► Componentele protetice vor fi supuse unei inspecţii după primul
Cod
interval de purtare de 30 de zile.
–
► În cadrul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a
–
detecta gradul de uzură.
► Efectuaţi controale de siguranţă anuale.
8 Eliminare ca deşeu
Nu este permisă eliminarea produsului împreună cu deșeul menajer
nesortat. O eliminare necorespunzătoare ca deșeu poate avea un
efect dăunător asupra mediului și sănătății. Respectați specificațiile
autorităților responsabile ale țării dumneavoastră referitoare la retur,
proceduri de colectare și de eliminare ca deșeu.
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
43