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Samtronic ST1000 Manual Del Usuario

Bomba peristáltica lineal
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Resumen de contenidos para Samtronic ST1000

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Índice Índice ..........................2 Introducción ........................5 Características Técnicas ....................7 Alimentación de red....................7 Batería......................... 7 Clasificación....................... 8 Compatibilidad Electromagnética................8 Materiales que constituyen el aparato..............12 Dimensiones - Pesos ....................12 Biocompatibilidad....................
  • Página 3 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Indicadores de funcionamiento ................15 Sensibilidad del sensor de aire en la línea............. 16 Mantenimiento de Vena Abierta (KVO) ..............16 Vida Útil Estimada....................16 Plazo de Validez ....................... 16 Gráficos de Desempeño ....................17 Descripciones de los Gráficos................
  • Página 4 Funcionamiento con batería interna............... 56 Recarga de la batería ....................56 Sensores........................56 Alarmas ........................57 Eventuales Problemas – Causas y Acciones............57 Control antes del uso- ST1000..................60 Recomendaciones de mantenimiento ................ 62 Limpieza y desinfección ..................62 Almacenaje....................... 63 Mantenimiento......................63 Mantenimiento Preventivo..................

  • Página 5: Introducción

    Diseñada de acuerdo con las más rígidas normas en vigor, la bomba de infusión ST1000 atiende las exigencias de las normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-24 y todas las correlativas de la IEC**. La bomba de infusión ST1000 es un equipo fácil de usar. Contiene menús interactivos que facilitan la interfaz entre el usuario y el equipo, lo que permite aprovechar mejor sus funciones, adaptándose a todas las necesidades, gracias a su diseño funcional y a su...
  • Página 6 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 6/68...

  • Página 7: Características Técnicas

    Se recomienda realizar 1 ciclo completo de carga y descarga de la batería cada 3 meses; • Para descartar las baterías se debe proceder conforme las reglas del país donde el • equipo se encuentra, o las puede enviar a un representante autorizado SAMTRONIC para su debido descarte. Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 7/68...

  • Página 8: Clasificación

    La bomba de infusión Samtronic ST1000 es fabricada para uso en un ambiente electromagnético especificado a continuación. El usuario de la ST1000 deberá asegurar el uso en estas condiciones ambientales. Las siguientes informaciones son garantizadas con los cables y accesorios suministrados originalmente.
  • Página 9 La bomba de infusión Samtronic ST1000 es fabricada para uso en un ambiente electromagnético especificado a continuación. El usuario de la ST1000 deberá asegurar el uso en estas condiciones ambientales. Las siguientes informaciones son garantizadas con los cables y accesorios suministrados originalmente.
  • Página 10 La bomba de infusión Samtronic ST1000 es fabricada para uso en un ambiente electromagnético especificado a continuación. El usuario de la ST1000 deberá asegurar el uso en estas condiciones ambientales. Las siguientes informaciones son garantizadas con los cables y accesorios suministrados originalmente.
  • Página 11 Para calcular el medio electromagnético donde los transmisores de RF se fijarán se debe realizar un estudio electromagnético del local a ser considerado. Si el campo evaluado en el local donde la Bomba ST1000 es usada, excede el nivel de conformidad de RF, se debe observar la Bomba de Jeringa Samtronic para verificar que su funcionamiento sea normal.

  • Página 12: Materiales Que Constituyen El Aparato

    Alfa Rio, 1995. 2 Vols.) volumen 1, en el capítulo 8, págs. 167 a la 172, comprueban que los materiales que fueron el objetivo de sus estudios, que son los mismos utilizados en la bomba de infusión y descartables SAMTRONIC, no causan ninguna agresión o reacción adversa en el cuerpo humano.

  • Página 13: Desempeño

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Desempeño Tipo de Bomba Tipo 1*. * conforme definición de la norma NBR IEC 60601-2-24. Versión del Software Software versión 3.10 Límite de Flujo 0,1 a 999,9 ml/h (incrementado en 0,1 ml), con descartable macro gotas;...

  • Página 14: Límite De Dosis Inicial

    ± 5%. Incertidumbre de Bolos: ± 15%. * Valores obtenidos con el descartalbe SAMTRONIC Amiset modelos EA 04210000 y EA 04220000. Condiciones Ambientales de Operación Las condiciones ambientales recomendadas para la utilización normal de este aparato son: temperatura entre +10° C (50 F) y +40°...

  • Página 15: Tiempo Para Alarma De Oclusión

    200 ml/h 5 segundos 10 segundos 15 segundos IMPORTANTE: Las pruebas de la bomba de infusión ST1000 fueron realizadas con los descartables Amiset modelos: EA 04210000 y EA 04220000. Volumen generado en CASF* Máximo de 0,5 ml. * Condición Anormal bajo una Sola Falla, conforme establecido por las normas NBR IEC 60601-1.

  • Página 16: Sensibilidad Del Sensor De Aire En La Línea

    ítem “Parámetros Especiales”. Vida Útil Estimada La bomba de infusión SAMTRONIC posee una vida útil estimada de 5 años, en caso de que sea cumplido correctamente el protocolo de mantenimiento preventivo y calibración, respetando la periodicidad de éste y utilizada conforme las instrucciones de este manual.

  • Página 17: Gráficos De Desempeño

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráficos de Desempeño Gráfico de partida después de 120 minutos de infusión Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 17/68...
  • Página 18 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Curva de trombeta a 25 ml/h después de 120 minutos de infusión Gráfico de partida – 25 ml/h - última hora Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 18/68...
  • Página 19 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráfico de trombeta – 25 ml/h – última hora Gráfico de partida – 1 m/h – dos primeras horas Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 19/68...
  • Página 20 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráfico de trombeta – 1 ml/h – dos primeras horas Gráfico de partida – 1 ml/h – última hora Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 20/68...
  • Página 21 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráfico de trombeta – 1 ml/h – última hora Gráfico de partida – 25 ml/h – reservatório 0,5 m abajo del mecanismo de infusión Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 21/68...
  • Página 22 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráfico de trombeta – 25 ml/h - – reservatório 0,5 m abajo del mecanismo de infusión Gráfico de partida – 25 ml/h – contrapresión de - 13,33 kPa Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672...
  • Página 23 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Gráfico de trombeta – 25 ml/h – contrapresión de - 13,33 kPa Gráfico de partida – 25 ml/h – contrapresión de + 13,33 kPa Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 23/68...

  • Página 24: Descripciones De Los Gráficos

    NBR IEC 60601-2-24. Los datos evidenciados en el gráfico ilustran, de forma clara y visual, el desempeño de la infusión de la bomba ST1000 durante los 120 minutos después de la 1° hora de operación. La muestra fue realizada en periodos de 30 segundos.

  • Página 25: Como Interpretar La Curva De Trompeta

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Como interpretar la Curva de Trompeta La curva de trompeta fue desarrollada de acuerdo con la metodología especificada en la NBR IEC 60601-2-24. Esta suministra una visualización gráfica del desvío máximo en el flujo con relación al valor programado en el equipo, para intervalos específicos de tiempo de suministro.

  • Página 26: Descripción De Los Símbolos

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Descripción de los Símbolos (Conforme normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-24, ISO 780, EN 980 y Directiva 2002/96/CE) Parte Aplicada del tipo CF. Atención - Consultar los documentos que acompañan. Grado de protección contra la penetración nociva del agua - equipo provisto de IPX1 protección suficiente para prevenir el ingreso de salpicaduras;.
  • Página 27 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Inicio y parada de la infusión. Conecta y desconecta el aparato. Silenciar las alarmas Entrada de datos Avance rápido – Purgar la línea de infusión Equipo conectado a la red eléctrica Equipo conectado en la batería interna Batería del equipo en nivel crítico...

  • Página 28: Cuidados En El Uso

    No se destina al desplazamiento de pacientes por largos períodos; Antes de usar el equipo se necesita verificar el funcionamiento de las alarmas y principales funciones de este, conforme descrito en el ítem Control antes del uso - ST1000 (Verificación de alarmas y funciones);...
  • Página 29 SAMTRONIC recomienda el uso de válvulas de retención o aparatos de infusión con presión positiva, cuando se usan infusiones multilínea. La ausencia de válvulas de retención en una línea de inyección por gravedad en infusiones multilínea, puede impedir la detección de oclusiones próximas al paciente.
  • Página 30 Toda apertura del aparato debe ser realizada por un técnico SAMTRONIC o persona autorizada por esta. SAMTRONIC no suministra la lista de piezas, esquemas eléctricos o manuales técnicos a terceros. Estas informaciones son exclusivas para los servicios autorizados SAMTRONIC. Situaciones diferentes de las descritas, solamente después de la consulta y autorización de SAMTRONIC;...

  • Página 31: Utilización

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Utilización Instalación Una atención especial se debe dar al aparato para que su estabilidad sea perfecta antes de la operación. El aparato puede ser fijado a un soporte vertical fijo o móvil, o también puede ser colocado sobre una mesa o estante, junto al paciente.
  • Página 32 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 32/68...

  • Página 33: Instalación Del Descartable

    Instalación del descartable Conectar el equipo a la red, usando el cable de fuerza suministrado; Abrir el embalaje de un descartable SAMTRONIC, de uno de los modelos de la família AMISET, o descartables universales de otros fabricantes para uso con bombas de infusión (detalles de las características del descartable, consultar el...
  • Página 34 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario ATENCIÓN: Mantener siempre el sensor de gotas en la posición horizontal y lejos de la incidencia directa de la luz solar. Nunca elevar el nivel líquido del sensor de gotas arriba de 1/4 a 1/3 del volumen total.

  • Página 35: Sustitución Del Frasco De Líquido

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Sustitución del Frasco de Líquido Parar la infusión, presionando dos veces (al primer toque la bomba entra en KVO, al segundo cesa la infusión);Realizar los procedimientos, del 3 al 12, citados anteriormente. Seguir los próximos procedimientos.

  • Página 36: Programación De Infusión

    Programación de Infusión La bomba ST1000 es un equipo para uso de descartables universales específicos para uso con bombas de infusión y como tal, propicia la utilización de descartables con macro y micro gotas.

  • Página 37: Programación Modo A

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario ATENCIÓN: La selección incorrecta de este parámetro producirá falsas alarmas de “Flujo Libre” la misma no será accionada en el caso de esta ocurrencia. La elección del descartable micro gotas implica en limitar el flujo a 150,0 ml/h.

  • Página 38: Programación Completa

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario PROGRAMACIÓN Aparecerá entonces la pantalla de “Programación COMPLETA Completa”. INICIAR Y sucesivamente “Iniciar Infusión”. INFUSIÓN El display inferior indica siempre el flujo utilizado, en ml/h. Para iniciar la infusión, presionar la tecla “Parada/ Inicio”.

  • Página 39: Programación Modo B

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Programación Modo B Volumen Límite (ml) x Tiempo Límite (h,min) Flujo (ml/h) >PROGRAMACIONES< Elegir en la pantalla al lado el modo de programación ml/h – Vol. Tot. de “Volumen X Tiempo”. Vol. – Tiempo tot.
  • Página 40 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Flujo=100,00 ml/h Confirmar? ¿ Si los datos están correctos, confirmar el flujo. _SÍ Seleccione “SÍ”, para esto utilizar las teclas de navegación.. Para validar, usar la tecla “Entrada de Datos”: PROGRAMACIÓN Aparecerá entonces la pantalla de “Programación COMPLETA completa”.

  • Página 41: Programación Modo C

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario La pantalla principal del equipo durante la infusión será presentada de la siguiente forma: Primera línea: indica el “Flujo” programado; Flujo= 100,0 ml/h • V. tot= 250,0 ml Segunda línea: indica el “Volumen Total”...
  • Página 42 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario >PROGRAMACIONES< Seleccione la programación “Peso – Conc - Dosis” utilizando las teclas direccionales y valide con la tecla VOL. – Tiempo tot. “Entrada de Datos”. Peso – Conc - Dosis PESO En la próxima pantalla, llenar el campo “Peso” con el...

  • Página 43: Tiempo Inicial

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Flujo = 110,0 ml/h ¿Confirma? Confirme el flujo utilizando las teclas direccionales, _Sí valide con la tecla “Entrada de Datos”. Seleccione “SÍ”, para esto utilizar las teclas de navegación. Para validar, usar la tecla “Entrada de Datos”: DOSIS INICIAL La próxima pantalla trae la opción de elegir la dosis...

  • Página 44: La Dosis Inicial Puede Ser Interrumpida Antes Del Término Programado

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Después de la bomba calcular el flujo de la dosis inicial, las pantallas de dosis inicial y dosis de mantenimiento se alternarán. Confirmar el inicio de la infusión utilizando la tecla “Parada/Partida” DOSIS INICIAL...

  • Página 45: Operaciones Durante La Infusión

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Operaciones durante la infusión Desconectar ESPERE Para desconectar la bomba, cuando se encuentre en DESCONECTANDO infusión, presionar por 3 segundos la tecla Aparecerá la siguiente pantalla: Iniciar y parar la infusión Se puede parar o reiniciar la infusión cuantas veces sean necesarias con la tecla de Parada/Partida.

  • Página 46: Bolos

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario La bomba está pronta para ser reprogramada de >PROGRAMACIONES< acuerdo con el ítem "Programación de la infusión. ml/h – Vol. Tot. Alterar los valores de flujo, volumen límite o tiempo, de otros... acuerdo con las necesidades.

  • Página 47: Parámetros Especiales

    Manual del Usuario Parámetros especiales La bomba de infusión ST1000 posee Parámetros Especiales que pueden ser accedidos por el usuario durante la infusión como: Titulación, Balance Hídrico, Setear a Cero el Volumen, Ajuste de KVO, Ajuste del Bolos, Ajuste de Oclusión y Ajuste de alarma.

  • Página 48: Titulación

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Titulación Esta función permite la reprogramación de la bomba sin parar la infusión. Para ejecutarla, seguir los siguientes procedimientos. Titulación Balance Hídrico Acceder al parámetro “Titulación” conforme descrito Setear a cero el en el inicio del ítem “Parámetros Especiales”. Los...
  • Página 49 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Si la bomba está programada en “Vol. Total X Tiempo”, los datos serán presentados como en la Vol.- Tiempo Tot. ilustración al lado. Note que los parámetros evidenciados son los datos iniciales de la infusión...

  • Página 50: Balance Hídrico

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Titulación Balance Hídrico Balance Hídrico Cerar Volumen Acceder al parámetro “Balance Hídrico” Ajuste de KVO conforme descrito en el inicio del ítem Ajuste del Bolos “Parámetros Especiales”. Elegir la opción Ajuste de Oclusión “Balance Hídrico”.

  • Página 51: Setear A Cero El Volumen

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Setear a Cero el Volumen Titulación Balance Hídrico Esta función permite setear a cero el Cerar Volumen Volumen Total de la infusión sin interferir en Ajuste de KVO el tiempo restante de la misma. Para esto basta acceder al parámetro “Cerar Volumen”...

  • Página 52: Ajuste De Kvo

    Cerar Volumen Vena Abierta), permitiendo así una optimización de Ajuste de KVO la terapia por la bomba de infusión. La ST1000 está dotado de esta función en “Ajuste de KVO”. Para acceder a este parámetro, es necesario seguir los procedimientos descritos en el inicio del ítem “Parámetros Especiales”.

  • Página 53: Ajuste Del Bolos

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Ajuste del Bolos La bomba ST1000 está dotada de a función de Balance Hídrico “Ajuste del Bolos”, con el fin de proporcionar un Cerar Volumen mejor aprovechamiento de este equipo en diversos Ajuste de KVO tipos de aplicaciones de terapias endovenosas.

  • Página 54: Ajuste De Oclusión

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Ajuste de Oclusión Titulación Balance Hídrico Para acceder al parámetro “Ajuste de Oclusión”, Cerar Volumen basta seguir los procedimientos descritos en el inicio Ajuste de KVO del ítem “Parámetros Especiales”. Ajuste del Bolos Ajuste de Oclusión...

  • Página 55: Ajuste De Alarma

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Ajuste de Alarma Titulación Balance Hídrico Para acceder al parámetro “Ajuste de Alarma”, basta Cerar Volumen seguir los procedimientos descritos en el inicio del Ajuste de KVO ítem “Parámetros Especiales”. opciones Ajuste del Bolos presentadas serán: Bajo, Medio y Alto.

  • Página 56: Seguridad De Funcionamiento

    Se recomienda realizar 1 ciclo completo de carga y descarga de la batería cada 3 meses. Sensores Pensando en la seguridad del paciente, ST1000 está provista con sensores de: Aire en la línea (burbujas), presión, goteo y puerta abierta. Si todos los sensores estuviesen en condiciones normales de funcionamiento, aparecerá...

  • Página 57: Alarmas

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Alarmas Eventuales Problemas – Causas y Acciones. Mensajes Controles Causas Acciones Aire en la línea: 1) No está instalado descartable Sensor de aire en la línea: 1) Instalar el sensor; descartable en el sensor; 2) No utilizar el...
  • Página 58 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Acciones Mensajes Controles Causas Alarma de aire línea: mantenimiento de Burbujas de aire en la vena abierta a Retirar las burbujas de acuerdo con el la línea del tubo del un flujo de 3ml/h.
  • Página 59 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Mensajes Controles Causas Acciones Alarma Sensor Gotas: mantenimiento de la vena abierta a un flujo de 3ml/h. Problemas con el Cambiar el sensor de gotas, o enviar el “Alarma En caso que el sensor de gotas;...

  • Página 60: Control Antes Del Uso- St1000

    ATENCIÓN: En caso de que las instrucciones anteriores no conduzcan a un perfecto funcionamiento de su equipo, remitir el mismo a un servicio técnico autorizado SAMTRONIC. Los gastos de envío del equipo son por cuenta del cliente, aunque el equipo esté en garantía.
  • Página 61 Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Descripción del control Aprobación Parar la infusión con la tecla y alterar el flujo para 999.9ml/h como descrito en el Manual. Cerrar la pinza del descartable e iniciar la infusión con la tecla .

  • Página 62: Recomendaciones De Mantenimiento

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Recomendaciones de mantenimiento Limpieza y desinfección La bomba forma parte del ambiente próximo al enfermo. Para más protección de éste y del personal operativo de los riesgos de contaminación, es aconsejable limpiar y desinfectar las superficies externas del aparato después de su utilización.

  • Página 63: Almacenaje

    SAMTRONIC se exime de toda la responsabilidad en caso de pérdida o daño al aparato durante el transporte, cuando se lo envía a nuestra asistencia técnica.

  • Página 64: Mantenimiento Preventivo

    IMPORTANTE - SAMTRONIC no podrá ser responsabilizada por eventuales fallas en equipos cuyos mantenimientos sean realizados por personas desautorizadas o en el caso que el mismo no sea enviado anualmente a SAMTRONIC o a su servicio técnico autorizado para la calibración e inspección de seguridad.

  • Página 65: Descartables

    24 (veinticuatro) horas* en uso continuo (sin apertura de la línea), plazo este el cual la compañia Samtronic garantiza la seguridad en este tipo de produto para que se mantengan sin cambios todas las caracteristicas de esterilización y estructural originales de la tubulatura del descartable y otras piezas, garantizando así, su total...

  • Página 66: Accesorios

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Accesorios Vástago para Suero (opcional) El equipo es suministrado originalmente con el manual de instrucción y un cable de conexión a la red elétrica. Podrá ser suministrado opcionalmente un vástago para soporte del suero que es fijada en la manija trasera del equipo (según la figura abajo): Rev.

  • Página 67: Condiciones De La Garantía

    Durante el período de garantía, el producto será reparado o sustituido (por el mismo modelo o similar, por opción de SAMTRONIC), sin costo en las piezas o mano de obra. En el caso de defecto en equipos recién adquiridos, el cliente deberá notificar al fabricante, como máximo en quince días corridos a contar de la fecha de emisión de la factura.

  • Página 68: Representantes Autorizados Samtronic

    Bomba Peristáltica Lineal ST1000 Manual del Usuario Representantes Autorizados Samtronic Consultar o nuestro website: www.samtronic.com.br. Rev. 03 – 08/10 Cód. P2672 68/68...

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