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1.3. Precauciones
NEXY solo debe ser utilizado por personal capacitado para operar el dispositivo, y es esencial
considerar cuidadosamente las siguientes precauciones
o El dispositivo solo debe ser operado y utilizado por personal capacitado en sus técnicas de
uso;
o Para evitar el uso indebido por parte de personal no autorizado, el operador debe
desconectarse de la aplicación de gestión al final de cada examen;
o Realice la limpieza y el mantenimiento solo después de desconectar el dispositivo de la red
eléctrica y apagarlo;
o Realice el mantenimiento del dispositivo de acuerdo con lo indicado por el fabricante.
1.4. Poblaciones de pacientes especiales
El uso de este dispositivo electromédico en niños y menores está prohibido sin la asistencia de
adultos.
1.5. Reacciones adversas
Ninguno conocido.
1.6. Dispositivos de prescripción
Atención: las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a un
médico o bajo prescripción de éste o de un profesional debidamente autorizado.
La interpretación clínica de las imágenes adquiridas por el Nexy queda limitada a los profesionales
del cuidado de la vista con licencia. El proceso de diagnóstico a través de resultados Nexy es
responsabilidad del profesional oculista. Se requiere una capacitación específica del dispositivo
para que cualquier operador pueda usar el sistema.
Rev: 08
Date: 30/11/2018
N° File: MdU_NEXY_Rev_08_ESP
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