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Precauciones
5.1 Datos de riesgo para la salud
E
STE PRODUCTO ES SOLO PARA EL
solamente el personal formado y especialmente asesorado en los métodos de diagnóstico in
vitro puede realizar el ensayo. Aunque este producto no se considera especialmente tóxico
ni peligroso en las condiciones de uso previsto, siga estas recomendaciones para garantizar
un nivel de seguridad óptimo:
Recomendaciones y precauciones
Este equipo contiene componentes potencialmente peligrosos. Aunque los reactivos del
equipo no están clasificados como irritantes de los ojos y la piel, recomendamos evitar el
contacto de los mismos con los ojos y con la piel y utilizar guantes desechables.
¡AVISO! Los calibradores, controles y agentes contienen ázida de sodio (NaN 3 ) como
conservante. El NaN 3 puede ser tóxico si se ingiere o se absorbe por medio de la piel o de
los ojos. El NaN 3 puede reaccionar con la fontanería de plomo y de cobre y formar ázida
metálica muy explosiva. Al tirar tirarla, deje correr una gran cantidad de agua para evitar que
la ázida tome consistencia. Por favor, consulte los procesos de descontaminación del CDC u
otras directrices locales o nacionales.
No fume, coma o beba mientras manipule el equipo. No pipetee con la boca.
Todo el material de fuente humana utilizado en algunos reactivos de este equipo (por
ejemplo controles, standards) ha sido analizado a través de métodos aprobados y ha
resultado ser negativo para HbsAg, Hepatitis C y HIV 1. No obstante, ningún test puede
completamente garantizar la ausencia de agentes virales en ese tipo de material. Por lo
tanto, manipule los controles, standards y muestras de los pacientes como si se trataran de
auténticos transmisores de enfermedades infecciosas y según los requerimientos de
manipulación de su país.
Como se indica en la sección Contenido del equipo, el equipo contiene material de origen
animal que debe manipularse de acuerdo con la normativa nacional.
5.2 Instrucciones generales para la utilización
En caso de que observe defectos o datos incorrectos en la información del producto,
incluidas las etiquetas, póngase en contacto con el fabricante o proveedor del producto.
No mezcle o sustituya Control, Calibradores, Conjugado o microplacas de números de lote
diferentes. Esto podría llevar a una variación de los resultados.
Deje que todos los componentes alcancen la temperatura (20-32°C/68-89,6°F) antes de
utilizarlos. Agítelos bien y siga el esquema de incubación recomendado para una óptima
realización del ensayo.
Incubación: Se recomienda realizar las pruebas a 30ºC/86°F para sistemas
automatizados.
No exponga nunca los componentes a temperaturas más altas de 37°C/ 98,6 °F.
Pipetee siempre la solución de substrato con puntas nuevas. Protega este reactivo de la luz.
Nunca pipetee el conjugado con puntas previamente utilizadas con otros reactivos.
Un diagnóstico clínico definitivo no debe estar basado solamente en los resultados
del ensayo realizado. Debe ser elaborado por el médico después de haber evaluado
todos los hallazgos clínicos y de laboratorio. Es necesario verificar el diagnóstico por
medio de distintos métodos.
Product Ref.
Product Desc.
Manual Rev. No.
USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO . Por lo tanto,
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Histone-H3
003 : 2015-11-20
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