iTero Element Flex Manual de Operación
Apéndice A:
Declaración sobre EMC
Resumen de los resultados de las pruebas de EMC para iTero Element Flex
Prueba
Documentación (CEI 60601-1-2 secciones 4 y 5)
Requisitos generales para EMC
Etiquetas externas
Conformidad del manual para usuarios
Precisión de la descripción técnica
Emisión (CEI 60601-1-2, sección 7)
Emisión conducida
Rango de frecuencia: 150 kHz - 30 MHz.
Emisión radiada
Rango de frecuencia: 30 - 1000 MHz
Prueba de emisión de corriente armónica
Cambios de tensión, fluctuaciones de tensión y prueba de
parpadeo
Inmunidad (CEI 60601-1-2 sección 8)
Inmunidad a descargas electrostáticas (ESD)
Inmunidad a campos electromagnéticos radiados
Inmunidad al campo de proximidad de equipos de comunicación
inalámbricos.
Inmunidad a transitorios eléctricos rápidos (EFT)
Inmunidad a sobrecarga
Inmunidad a perturbaciones conducidas que son inducidas por
campos de radiofrecuencia-
Inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones
de tensión
Español
Estándar
Clase/nivel de gravedad
Sección 4.1
--
Sección 5.1
--
Sección 5.2.1
--
Sección 5.2.2
--
Grupo 1 Clase B
CISPR 11
Alimentación principal de 230, 120 y 100 VAC @ 50 Hz;
Alimentación principal de 220 VCA @ 60 Hz.
CISPR 11
Grupo 1 Clase B
Alimentación principal de 230 VAC @ 50 Hz
CEI 61000-3-2
y 220 V @ 60 Hz
Alimentación principal de 230 VAC @ 50 Hz
CEI 61000-3-3
y 220 V @ 60 Hz
Descargas de contacto de 8 kV y
CEI 61000-4-2
Descargas de aire de 15 kV.
10.0 V/m; 80 MHz ¸ 2,7 GHz,
CEI 61000-4-3
80% AM, 1 kHz
Lista de frecuencias,
CEI 61000-4-3
desde 9 V/m hasta 28 V/m,
PM (18 Hz o 217 Hz), FM 1 kHz
± 2.0 kV - en la red de CA;
CEI 61000-4-4
Tr/Th - 5/50 ns, 100 kHz
± 2,0 CM / ± 1,0 kV DM
Alimentación principal de 230 VAC @ 50 Hz
CEI 61000-4-5
y alimentación principal de 220 VCA @ 60 Hz;
Tr/Th - 1,2/50 (8/20) ms
3,0, 6,0 VRMS
CEI 61000-4-6
en alimentación principal de 230 VAC y cable de varita;
0,15 ÷ 80 MHz, 80 % AM @ 1 kHz
En alimentación principal de 230 VAC y 100 VAC @ 50 Hz:
0 % - 0,5 ciclos y 1 ciclo;
70 % - 25 ciclos; 0 % - 250 ciclos
CEI 61000-4-11
en alimentación principal de 220 VCA @ 60 Hz:
0 % - 0,5 ciclos y 1 ciclo;
70 % - 30 ciclos; 0 % - 300 ciclos
Resultado
de la
prueba
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
19