Cork Medical Products Nisus Instrucciones De Uso página 28

Compatibilidad electromagnética
Familia de productos
IEC 60601-1-2
Normas básicas
(emisiones)
CISPR 11
IEC 61000-3-2 EN61000-3-2
EN61000-3-3
IEC 61000-3-3
Normas básicas
(inmunidad)
IEC 61000-4-2 EN 61000-4-2
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
IEC 61000-4-4 EN 61000-4-4
IEC 61000-4-4 EN 61000-4-4
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-6 EN 61000-4-6
IEC 61000-4-8 EN 61000-4-8
IEC 61000-4-11 EN 61000-4-11
El EUT no contiene cables de señal.
1
Requisitos de compatibilidad electromagnética y pruebas de
equipos médicos, que requieren las siguientes pruebas obligatorias de la CEIPR y CEI
Puerto Descripciones
evaluado de pruebas
Emisiones radiadas de
Carcasa
clase B
Emisiones conducidas de
Puertos de
clase B
alimentación CA
Emisión de corriente
Puertos de
armónica (mediante
alimentación CA
la enmienda 14 de la
IEC 61000-4-7)
Puertos de
Fluctuación de voltaje
alimentación CA
y parpadeo
Puerto Descripciones
evaluado de pruebas
ESD (descarga electrostática):
Carcasa Contacto de ± 6kV,
descarga de aire de ± 8kV
Inmunidad de RF radiada:
AM 3V/m, 80% a 1kHz,
Carcasa
80-2700 MHz 1% paso
Puertos de
Transitorios rápidos
alimentación CA
en ráfagas:
Puertos de
± 0,5kV - ± 2kV
alimentación CC
Señal (>3m), Transitorios rápidos
control y en ráfagas:
medición (>3m) ± 0,5kV - ± 1kV
Ondas de choque: Modo
diferencial de ± 1kV (línea
Puertos de
a línea) Modo común de
entrada de CA
± 2kV (línea a tierra)
Ondas de choque:
Señal (>30m)
Modo Común ± 2kV
Puertos de
Inmunidad de RF conducida:
alimentación CA
Modulación AM 80%
Puertos de
alimentación CC
3 V a 1kHz
Señal (>3m), Inmunidad de RF conducida:
control y Modulación AM 80%
medición (>3m) 3 V a 1kHz
Pantalla y Inmunidad de campo
sensores magnético:
magnéticos 3 A/M
Bajadas de tensión e
interrupciones breves: 70%,
Puertos de
40% y 5% nominal para
entrada de CA
500 ms, 100 ms, 10 ms y
5 segundos (50 Hz)
Solicitud
Resultados Con guración
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Resultados
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
28
del equipo bajo
prueba (EUT)
por prueba
2
2
1
1
Con guración
del equipo bajo
prueba (EUT)
por prueba
2
1
2
N/A
1
2
N/A
1
1
N/A
1
2
2