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GERIALINE
14.
Declaración de Conformidad
Nosotros, la compañia
Declaramos que nuestro producto denominado:
Cumple en su diseño con los requisitos fundamentales recogidos en el Anexo I de la Directiva Europea 93/42/EEC.
Son de aplicación las normas siguientes:
DIN EN 60601-1 Aparatos electromédicos. Definiciones generales de seguridad
DIN EN 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética (89/336 EEC)
DIN EN 60601-2-52 Camas sanitarias eléctricas.
De acuerdo con el Anexo IX sobre clasificación de productos sanitarios, estos artículos son de Clase I.
En caso de modificación del producto sin la autorización del fabricante, esta Declaración de Conformidad perderá
su validez.
Zaragoza, 15.10.2018
Gonzalo Garcia - Director
Manual de Uso FONDO – CAMA ULTRABAJA
Declaración de Conformidad
Anexo VII Directiva Europea 93/42/EEC
Gerialine Solutions s.l.
Ctra de Castellón p.k 6,300 P.I. La Cartuja
50720 Zaragoza
FONDO (ULB)
Spain
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