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Instrucciones para un uso seguro
•
No utilice los dispositivos de transmisión inalámbrica que figuran a continuación en el área de exploración:
1. Terminales móviles y dispositivos inteligentes.
2. Dispositivos de transmisión inalámbrica como equipos de radioaficionado, walkie-talkies y transceptores.
3. Personal Handy-phone System (PHS).
4. Routers para sistemas de radiobúsqueda, LAN inalámbrica, teléfonos analógicos inalámbricos y
otros dispositivos eléctricos inalámbricos.
• Las interferencias causadas por los dispositivos mencionados a continuación podrían hacer que el
Veraviewepocs 2D funcione de manera aleatoria, inesperada y peligrosa.
1 Aparatos eléctricos de diagnóstico, exploración y tratamiento
2. PC
• Veraviewepocs debe instalarse en un lugar protegido de la radiación. Se debe cumplir la normativa
local en materia de protección frente a la radiación.
• No utilice esta unidad en pacientes con marcapasos. Este equipo puede afectar el funcionamiento de
un marcapasos.
• Si Veraviewepocs no se coloca en una cabina de rayos X o
en otro recinto protegido, todos excepto el paciente deben
permanecer fuera del área indicada en la ilustración durante
la emisión radiológica.
El área protegida de la radiación debe tener una pared,
suelo y techo con una protección de plomo o equivalente,
de un mínimo de 1,5 mm, y debe tener ventanas de vidrio,
con protección de plomo o equivalente de 1,5 mm, a través
de las que el usuario pueda observar al paciente. Debe
haber un signo que identifique claramente el área como
protegida de la radiación y se debe encender alguna señal
de precaución durante la emisión radiológica. Tenga en
cuenta la normativa local.
• No utilice esta unidad en pacientes con marcapasos. Este equipo puede afectar el funcionamiento de
un marcapasos.
• El paciente y el operador deben estar provistos de un equipo adecuado de protección radiológica,
como prendas plomadas que cumplan con la normativa aplicable.
• Se debe establecer procedimientos de control de infecciones adecuados y deben respetarse con
cada paciente.
• Se recomienda encarecidamente que no haya personal no autorizado en la zona circundante
cuando se esté usando el equipo.
• Esta unidad no ha sido diseñada para realizar "exploraciones fluoroscópicas" y, por tanto, no debe
usarse para tal fin.
• Se deben establecer las precauciones de seguridad frente a la radiación adecuadas en virtud de la
normativa local, estatal y gubernamental con respecto a la protección del operario y del paciente. La
responsabilidad última de garantizar el cumplimiento de los requisitos en materia de protección de la
normativa local y nacional recae en el propietario u operario.
• Cuando para un examen es necesaria la radiación a un dispositivo médico electrónico portátil o
implantable, el operador debe consultar atentamente el manual de instrucciones (y la información de
seguridad relacionada) para dichos dispositivos, ya que si un dispositivo radiológico de diagnóstico
irradia directamente a un dispositivo médico electrónico portátil o implantable, puede causar
interferencias electrónicas suficientes para afectar a su funcionamiento y a su utilización.
* Para referencia, EE.UU. La FDA publicó información sobre la interferencia con dispositivos
cardíacos electrónicos implantables (marcapasos y desfibriladores automáticos implantables),
bombas de insulina y neuroestimuladores en el siguiente sitio web. (Acceso en julio de 2018)
Título: Interference between CT and Electronic Medical Devices
URL:
https://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ElectromagneticCompatibilityEMC/ucm489704.htm
• Se debe tener sentido común y tomar precauciones a la hora de tomar radiografías de mujeres
embarazadas. La decisión debe estar fundamentada en "la necesidad clínica de información de diagnóstico".
• El operario debe ser capaz de ver las luces de emisiones radiológicas y de oír la señal audible
durante el manejo del equipo.
• El operario debe ser capaz de ver y oír al paciente durante el manejo del equipo.
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