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Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx
N.º de documento
15034477 v01
N.º
de referencia 15034477
Rev. A
N.º de documento 15034477 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
Fecha
Descripción del cambio
Octubre de
Se han actualizado las marcas normativas en la
2015
contraportada.
Se ha añadido un historial de revisiones.
Se han reorganizado las secciones de la guía en
un capítulo de Declaraciones de normativas y de
cumplimiento del producto.
Se ha indicado que la fecha de fabricación y el
país de origen se encuentran en la etiqueta del
instrumento.
Se han añadido declaraciones de cumplimiento
para Brasil, Corea y México.
Se han introducido los siguientes cambios en la
sección Marcas normativas y de cumplimiento:
•
Se ha añadido la marca de Corea.
•
Se ha eliminado la marca de la FCC.
Se ha añadido la directiva de equipos
radioeléctricos y equipos terminales de
telecomunicación 1999/5/CE a la sección
Certificaciones y cumplimiento del producto.
Se ha eliminado la información acerca de los
cables apantallados.
Se ha añadido la sección de cables Ethernet y de
consideraciones sobre la compatibilidad
electromagnética.
Se ha corregido la ubicación peligrosa de la
fuente de tensión de la parte izquierda del panel
a la derecha en la nota de advertencia de
seguridad eléctrica.
Febrero de
Publicación inicial
2014
v
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