Déclarations De Conformité - Donjoy IceMan CLEAR3 Instrucciones De Uso

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DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
L'unité Iceman a été testée et déclarée conforme aux limites de
compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux
(CEI 60601-1-2). Ces limites ont été définies afin d'établir une protection
raisonnable contre les perturbations dans une installation médicale type.
Mise en garde : les appareils électromédicaux doivent faire l'objet de
précautions spéciales quant à la compatibilité électromagnétique. Ils
doivent être installés et utilisés conformément aux instructions fournies.
Il est possible que des niveaux élevés de perturbations électromagné-
tiques (radiofréquences rayonnées ou émises par conduction) générées
par les équipements de communication RF portables et mobiles ou par
d'autres sources de radiofréquences, fortes ou situées à proximité,
dérèglent le système. Ce dérèglement peut se manifester par l'équipe-
ment qui cesse de fonctionner ou d'autres dysfonctionnements. Dans ce
cas, surveiller la zone de perturbations et prendre les mesures suivantes
pour éliminer la ou les sources d'interférences.
• Allumer et éteindre l'équipement qui se situe à proximité pour
identifier l'équipement perturbateur.
• Déplacer ou réorienter l'équipement produisant des interférences.
• Éloigner du système l'équipement qui produit les interférences.
• Gérer l'utilisation des fréquences proches de celles du système.
• Enlever les appareils extrêmement sensibles aux IEM.
• Réduire la puissance des sources internes sous le contrôle de
l'établissement (par ex. les bipeurs).
• Étiqueter les appareils sensibles aux IEM.
• Former le personnel clinique à l'identification des problèmes poten-
tiellement liés aux IEM.
• Éliminer ou réduire les IEM grâce à des solutions techniques (comme
le blindage).
• Limiter l'utilisation des appareils de communication personnels
(téléphones portables, ordinateurs) dans les zones où se trouvent des
appareils sensibles aux IEM.
• Partager les informations pertinentes en matière d'IEM, en particulier
lors de l'évaluation de nouveaux équipements susceptibles de produire
des IEM.
• Acheter des dispositifs médicaux conformes aux normes CEM
CEI 60601-1-2 (immunité IEM 3 V/mètre, niveau d'interférence limité
à 0,0014 V/mètre).
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