Utilisation prévue
Le dispositif médical TPPN Invia Motion est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ou par des non
professionnels formés de manière adéquate.
Les professionnels de santé doivent expliquer aux non professionnels le mode d'emploi destiné au patient,
ainsi que toutes les informations permettant d'utiliser la pompe en toute sécurité.
Patients ciblés
Le dispositif médical TPPN Invia Motion est uniquement destiné à être utilisé sur des patients présentant les affec-
tions décrites dans le mode d'emploi. Cet appareil n'a pas été étudié sur des patients de pédiatrie.
Environnement d'utilisation
Le dispositif médical TPPN Invia Motion est destiné à être utilisé dans le cadre de soins de longue durée, à l'hôpital
et à domicile.
Indications d'utilisation
Le dispositif médical de traitement des plaies par pression négative (TPPN) Invia Motion est préconisé pour
les patients pouvant bénéficier d'un appareil d'aspiration (TPPN), car, lorsqu'il est utilisé sur des plaies ouvertes,
il crée un environnement favorisant la guérison des plaies en seconde ou troisième intention (première différée).
Il prépare le lit de la plaie pour que celle-ci puisse se refermer, en réduisant l'œdème, en favorisant la formation
du tissu de granulation et l'irrigation, ainsi que l'élimination des exsudats et des éléments infectieux.
Utilisé sur des incisions chirurgicales fermées, le dispositif médical TPPN Invia Motion vise également à gérer
l'environnement des incisions chirurgicales qui continuent de s'écouler après leur suture ou leur agrafage en
maintenant un environnement fermé et en éliminant les exsudats grâce à l'application du traitement des plaies
par pression négative.
Le dispositif médical TPPN Invia Motion est destiné au traitement dans les cas suivants :
– Plaies aiguës ou subaiguës
– Plaies chroniques
– Plaies déhiscentes
– Ulcères ischémiques
– Ulcères diabétiques/neuropathiques
– Ulcères veineux
– Plaies traumatiques
– Brûlures au second degré
– Lambeaux et greffes
– Incisions chirurgicales fermées
Contre-indications
Le dispositif médical TPPN Invia Motion ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
– Tissus nécrosés avec présence d'escarres
– Ostéomyélite non traitée
– Fistules non-entériques et inexplorées
– Présence de tumeur maligne dans la plaie
– Vaisseaux sanguins exposés
– Nerfs exposés
– Site anastomotique exposé de vaisseaux sanguins ou de dérivations
– Organes exposés
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENTS
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort
ou de graves blessures.
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