Mazet Sante BioStim 1.0 Manual De Usuario página 38

Dispositivo de electroterapia
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± 8 kV contacto
Descargas
± 15 kV aire
electrostáticas IEC
61000-4-2
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
Transitorias rápidas
± 1 kV para líneas de
en salvas
entrada/salida
IEC 61000-4-4
Sobretensión
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y
transitoria
tierra
IEC 61000-4-5
0% UT: 0,5 ciclo a 0,
45, 90, 135, 180, 225,
Caída de tensión,
270 y 315 grados
cortes breves y
0% UT: 1 ciclo y 70%
variaciones de
UT; 25/30 ciclos
tensión en líneas
Monofásico a 0 grado
de entrada de
0% UT; 250/300
alimentación
ciclos
eléctrica IEC
61000-4-11
Campo
magnético en la
frecuencia de
la red eléctrica
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50Hz o 60Hz
Conformidad CEM según IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015)
El BIOSTIM está previsto para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. Es conveniente que el cliente
o el usuario del BIOSTIM se asegure de que el dispositivo se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel
inmunidad
IEC 60601-1-2
3 Vrms
Perturbaciones RF
150 kHz-80 MHz
conducidas
6 VRMS en las bandas
IEC 61000-4-6
ICM entre 0,15 MHz y
80 MHz
80% AM a 2 Hz
3V/m
80 MHz-2,7 GHz
80% AM a 2 Hz
Perturbaciones RF
incluyendo la cláusula
radiadas IEC
8.10, la tabla 9, para la
61000-4-3
proximidad de los
dispositivos
inalámbricos
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± 8 kV contacto
± 15 kV aire
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y
tierra
0% UT: 0,5 ciclo a 0,
45, 90, 135, 180, 225,
270 y 315 grados
0% UT: 1 ciclo y 70%
UT; 25/30 ciclos
Monofásico a 0 grado
0% UT; 250/300
ciclos
30 A/m
50Hz o 60Hz
de
prueba
Nivel de
conformidad
3 Vrms
150 kHz-80 MHz
6 VRMS en las
bandas ICM entre
0,15 MHz y 80 MHz
80% AM a 2 Hz
3V/m
80 MHz-2,7 GHz
80% AM a 2 Hz
incluyendo la
cláusula 8.10, la
tabla 9, para la
proximidad de los
dispositivos
inalámbricos
Es conveniente que los suelos sean de madera, hormigón o
baldosas de cerámica. Si están recubiertos de materiales
sintéticos, es conveniente que la humedad relativa sea del
30%, como mínimo.
Es conveniente que la calidad de la red de alimentación
eléctrica corresponda a la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Es conveniente que la calidad de la red de alimentación
eléctrica corresponda a la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Es conveniente que la calidad de la red de
alimentación eléctrica corresponda a la de un entorno
comercial u hospitalario típico. Si el usuario de
MEGASTIM exige el funcionamiento continuo durante los
cortes de la red de alimentación eléctrica, se recomienda
alimentar el dispositivo MEGASTIM a partir de una
alimentación de energía sin cortes o una batería.
NOTA: UT es la tensión de la red alterna antes de la
aplicación del nivel de prueba.
Es conveniente que los campos magnéticos en la frecuencia
de la red eléctrica tengan los niveles característicos de un
lugar representativo situado en un entorno comercial u
hospitalario típico.
Entorno electromagnético - consignas
Es conveniente que los dispositivos portátiles y móviles de
comunicaciones RF no se utilicen cerca de ninguna pieza
del dispositivo BIOSTIM, incluidos los cables, solamente a
la distancia recomendada, calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del emisor.
Distancia de separación recomendada
d= 1,67.
√P
d= 1,67.
√P 80 MHz-800 MHz
d= 2,33.
√P 800 MHz-2,5 GHz
donde P es la característica de potencia de salida máxima del
emisor en vatios (W), según el fabricante del emisor, y d es la
distancia de separación recomendada en metros (m).
Es conveniente que las intensidades de campo de los emisores
de
RF
fijos,
determinadas
electromagnética sobre el terreno a, sean inferiores al nivel de
conformidad, en cada gama de frecuencias. b
Pueden producirse interferencias cerca del dispositivo marcado
con el símbolo siguiente:
12/11/2021
MEG010XN103-A9
por
una
investigación

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