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008 recibieron intervenciones basadas en el estándar de cuidados para la prevención y el
tratamiento de úlceras por presión. Estos sujetos presentaban un riesgo variable de desarrollar
lesiones o úlceras por presión (según lo definido por las herramientas de evaluación de riesgos
actuales) y, por lo tanto, fueron sometidos a intervenciones.
De acuerdo con los criterios de inclusión del protocolo del estudio, los pacientes se
consideraron "en riesgo" si cumplían uno de los siguientes criterios:
• Puntuación de riesgo de lesiones o úlceras por presión: Braden < 15; Waterlow ≥ 10 o
Norton ≤ 18;
• Movilidad deficiente; por ejemplo, subpuntuación de movilidad Braden ≤ 2,
subpuntuación de movilidad Waterlow > 2, subpuntuación de movilidad Norton ≤ 2
o movilidad deficiente según el criterio clínico (silla o cama);
• Nutrición deficiente; por ejemplo, subpuntuación de nutrición Braden ≤ 2,
subpuntuación de nutrición Waterlow > 2 u otro indicador de nutrición deficiente; o
• Procedimiento médico (por ejemplo, cirugía, rayos X, etc.) que implique inmovilidad e
incapacidad para cambiar de posición durante 4 horas o más.
Ciento ochenta y dos (182) sujetos se clasificaron bajo Intención de tratar (IDT). De ellos,
170 se incluyeron en los cálculos de sensibilidad y especificidad, y se formaron 48 úlceras por
presión en 36 sujetos.
Los sujetos participantes provenían de diversos tipos de instituciones de estudio:
1. Traumatología ortopédica: 14 % (n=26 sujetos)
2. Cirugía médica: 27 % (n=50 sujetos)
3. Cuidado prolongado: 32 % (n=58 sujetos)
4. UCI: 9 % (n=17 sujetos)
5. Rehabilitación: 4 % (n=7 sujetos)
6. Atención neurológica: 8 % (n=15 sujetos)
7. Otro/mixto: 5 % (n=9 sujetos)
8.1.2 SEM200-008: Resultados
Los datos de sensibilidad y especificidad presentados en la Tabla 9 y la Tabla 10 muestran cómo
se compara el Escáner SEM 200 con la evaluación visual de la piel para identificar pacientes con
tejido en riesgo de desarrollar lesiones o úlceras por presión en los talones o el sacro.
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Indicaciones en ESPAÑOL (LATAM)
OTH-SEM-IFU-OUS-0359 Rev I
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