Símbolos - Vapotherm Precision Flow Manual De Instrucciones

Símbolos
Vapotherm Inc. declara la conformidad de este producto con la Directiva
del Consejo Europeo sobre productos sanitarios 93/42/EEC cuando se utilice
de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el manual de instrucciones.
0297
Este símbolo indica que los residuos de equipos eléctricos y electrónicos
no deben desecharse como residuos urbanos sin clasificar y deben recogerse
por separado. Póngase en contacto con un representante autorizado del
fabricante para obtener información relativa a la eliminación de su equipo.
Los tubos de Vapotherm contienen di(2-etilhexil)ftalato (DEHP), que es el
plastificante utilizado con más frecuencia para proporcionar flexibilidad a los
tubos médicos. Los tubos médicos se utilizan para el transporte de gases
respiratorios médicos y no para el almacenamiento de sustancias que contengan
propiedades de extracción química. La Comisión Europea ha emitido la siguiente
declaración:
"El Comité científico de riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados
(CCRSERI) ha evaluado la exposición a DEHP de la población general y los
pacientes durante los procedimientos médicos. En algunos casos, la exposición
es significativa y supera las dosis tóxicas observadas en estudios con animales.
Hay cierto motivo de preocupación para los recién nacidos prematuros de sexo
masculino, para los que la exposición a DEHP puede estar temporalmente por
encima de la dosis que provoca toxicidad sobre la función reproductora en los
estudios con animales. Hasta ahora, no existen pruebas científicas concluyentes
de que la exposición a DEHP a través de tratamientos médicos tenga efectos
perjudiciales en los humanos. Sin embargo, se reconoce que, en especial,
la exposición potencialmente alta durante tratamientos médicos, podría tener,
incluso en ausencia de pruebas clínicas y epidemiológicas, efectos dañinos para el
ser humano." (CCRSERI, 2008)
Las mujeres embarazadas y lactantes deben considerar los efectos que podrían
tener en el niño los tratamientos respiratorios médicos. La población general se
encuentra expuesta a ftalatos a diario a través de los alimentos y la inhalación de
aire. El alcance de la exposición del tratamiento médico depende en gran medida
de los tratamientos médicos proporcionados y la duración del tratamiento.
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