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Smoothskin PURE MINI Guia Del Usuario página 177

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正確遵循下列建議治療方案, 最低預期使用壽命為10年。
EMC
SmoothSkin Pure Mini 符合適用於家用和醫療裝置的最新 EMC 標準和修正標準。 包括: EN 55014-1:2017、 EN 55014-2:2015、 EN 61000-
3-2:2014、 EN 61000-3-3:2013、 EN/IEC 60601-1-2:2014 ( 第 4.0 版) 、 FCC CRF 47 第 15B 15.107 和 15.109 部分、 IECS-003 第 6.0 版
安全性
SmoothSkin Pure Mini 符合適用於家用和醫療裝置的最新安全標準和修正標準。
包括: IEC 60335-1:2010, IEC 60601-1-11:2015, IEC 60601-1:2005, IEC 60601-2-57:2011, IEC 60601-1-6:2010, IEC 62366-1:2015, IEC
62304:2006, C22.2 No 60601-1:2008 and 2014, IEC 60601-2-83:2019, IEC 60335-2-113:2016, ANSI/AAMI ES 60601-1:2015 + AMS
IEC 60601-2-83 補充
SmoothSkin Pure Mini 歸類為所有危害風險類別豁免
光譜輻照度:
波長
177

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