Introducción; Información General - DePuy Synthes Air Pen Drive Instrucciones De Uso

Introducción
Información general
Uso previsto
El Air Pen Drive es un sistema neumático para uso terapéutico
en traumatología general, y también para intervenciones
quirúrgicas en las regiones de la mano, el pie, la columna
vertebral, la región maxilofacial y en neurocirugía.
Instrucciones de seguridad
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada para la
aplicación basándose en el límite de potencia de la misma,
en los adaptadores y el instrumento de corte en relación a
la resistencia del hueso/caso anatómico, así como en la
manipulación de la máquina, en los adaptadores y en el
instrumento de corte en lo relativo al tamaño del hueso.
Además, se deben respetar las contraindicaciones del
implante. Consulte las «Instrucciones de uso del implante
Synthes» correspondientes al sistema de implantes que
se use.
El sistema Air Pen Drive solamente debe utilizarse para el
tratamiento de los pacientes después de una consulta
meticulosa de las instrucciones de uso. Se recomienda tener
otro sistema preparado para usar durante la intervención
quirúrgica, puesto que los problemas técnicos nunca pueden
descartarse por completo.
El sistema Air Pen Drive está diseñado para uso exclusivo
de cirujanos y personal médico preparado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido
nitroso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables. No
utilice nunca oxígeno para poner en funcionamiento los
sistemas neumáticos (¡peligro de explosión!); utilice sólo
aire comprimido o nitrógeno comprimido.
Para garantizar el funcionamiento correcto del
instrumento, utilice solo accesorios originales de Synthes.
Presión de trabajo recomendada: 6-8 bares (consulte
también el capítulo Especificaciones del sistema)
Utilice sólo mangueras Synthes originales para el aire
comprimido.
Antes del primer uso y de cada uso posterior, los motores
y sus accesorios/adaptadores deben someterse al
procedimiento completo de reprocesamiento. Todas las
cubiertas protectoras y las láminas de aluminio deben
retirarse antes de proceder a la esterilización.
Compruebe antes de cada uso que los instrumentos estén
bien ajustados y funcionen correctamente.
Utilice siempre equipo de protección personal (EPP)
que incluya gafas de seguridad para manipular el motor
Air Pen Drive.
Para evitar el sobrecalentamiento, respete siempre los ciclos
de trabajo indicados para cada adaptador en la página 42.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor,
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso según el
procedimiento descrito en el apartado «Cuidado y
mantenimiento». El cumplimiento de estas especificaciones
puede prolongar de modo considerable la vida útil del
instrumento. Utilice exclusivamente el aceite de
mantenimiento Synthes para EPD/APD, 40 ml o el spray de
mantenimiento Synthes, 400 ml para lubricar la herramienta.
El uso de instrumentos de corte eficaces es la base del
éxito de cualquier intervención quirúrgica. Por lo tanto,
antes de cada uso es imprescindible examinar los
instrumentos de corte por si presentaran daños o indicios
de desgaste, y, en caso necesario, proceder a su
sustitución. Recomendamos usar instrumentos de corte
nuevos de Synthes para cada intervención quirúrgica.
Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un
líquido de irrigación para evitar la necrosis térmica.
El usuario es el responsable de utilizar correctamente el
equipo durante la intervención quirúrgica.
Si va a utilizar el sistema Air Pen Drive junto con un
sistema de implantes, consulte antes las «Instrucciones de
uso del implante Synthes» correspondientes.
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para preservar su funcionalidad.
Este servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el
fabricante original o un centro autorizado.
Agentes patógenos contagiosos excepcionales
Los pacientes quirúrgicos identificados como en riesgo de
sufrir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) y las
infecciones relacionadas deben ser tratados con
instrumentos de un solo uso. Deseche tras la intervención
todo instrumento utilizado (o sospechoso de haber sido
utilizado) en un paciente con ECJ, o siga las
recomendaciones nacionales más actualizadas.
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