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básica y rendimiento esencial de equipo concentrador de
oxígeno.
RTCA, DO 160, Sección 21, Categoría M; Emisión de energía de
radiofrecuencia.
ISO 13485:2016 Aparatos médicos; Sistemas de gestión de
calidad; Requisitos para objetivos regulatorios.
Clasificación
El Oxlife Freedom
Equipo con alimentación interna de IEC Clase II.
›
Pieza aplicada de tipo BF
›
IP22: Equipo a prueba de goteos (protegido contra
›
objetos sólidos de más de 12 mm y rocío directo de agua
de hasta 15° en vertical según IEC 60529)
NO adecuado para uso en presencia de mezcla
›
anestésica inflamable con aire o con oxígeno u óxido
nitroso
Uso continuo.
›
63
de O2 Concepts está clasificado como:
®
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