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Japón
当該機器には電波法に基づく、技術基準適合証明等を受けた特定無線設備を装着している。
Este equipo contiene equipos de radio especificados que han sido certificados para la Certificación de
Conformidad del Reglamento Técnico según la Ley de Radio.
Prestaciones esenciales
A continuación se presenta la lista de las prestaciones esenciales del OptoMonitor 3 y la degradación
que puede esperar un operador si el rendimiento esencial se pierde o se degrada debido a una
perturbación electromagnética.
Prestaciones esenciales
Aislamiento eléctrico para los convertidores
CC/CC en las interfaces para Aux, entradas y
salidas Pa, salida Pd e interfaz UM
Riesgo de incendio o pérdida de aislamiento
inducido por el fallo de un componente y
mitigado por las funcionalidades a prueba de
fallos
Protección contra la desfibrilación
Exactitud de las mediciones de presión
Desviación respecto a las normas
No se produjeron desviaciones de las partes aplicables de las normas enumeradas anteriormente
durante la evaluación de la conformidad del sistema OptoMonitor 3
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 IFU_es Rev 2021-08
Degradación observada
Ruido o pérdida de funcionalidad que aparece durante
la desfibrilación de un paciente.
La unidad no se enciende, error en la unidad de
visualización o todos los LED en OPM3 parpadeando
cuando se enciende.
Ruido o pérdida de funcionalidad que aparece durante
la desfibrilación de un paciente.
Ruido en la señal que altera el promedio, pérdida de
señal, pérdida de conexión del dispositivo de la UM.
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