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CAPINTEC, INC.
DESCRIPCIÓN FUNCIONAL Y TÉCNICA
USO PREVISTO .............................................................................................. 2-1
INFORMES DE INCIDENTES ......................................................................... 2-2
CONTRAINDICACIÓN .................................................................................... 2-2
PERFIL DEL OPERADOR .............................................................................. 2-2
CAPACITACIÓN DE LOS OPERADORES ..................................................... 2-2
DESCRIPCIÓN FUNCIONAL .......................................................................... 2-3
Captación de tiroides ................................................................................. 2-3
Prueba de limpieza ..................................................................................... 2-3
Bioensayo ................................................................................................... 2-3
DESCRIPCIÓN TÉCNICA ............................................................................... 2-4
Detector ...................................................................................................... 2-4
Analizador multicanal ................................................................................ 2-5
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ................................................................... 2-6
Hardware del sistema................................................................................. 2-6
Requisitos del ambiente ............................................................................ 2-8
Período de calentamiento .......................................................................... 2-9
Requisitos de alimentación del sistema ................................................... 2-9
Listados regulatorios ................................................................................ 2-10
Vida útil (fin de vida útil) ........................................................................... 2-10
USO PREVISTO
El sistema de Captación/Pozo de tiroides CAPTUS
Técnicos en Medicina Nuclear capacitados para realizar Captación de tiroides, Bioensayos
de tiroides y Pruebas de limpieza.
También utilizan el sistema los Físicos de la Salud con experiencia en medicina nuclear y
seguridad radiológica, que se utilizan normalmente para evaluar la reproducibilidad de
instrumentos de recuento con diversos procedimientos de Garantía de Calidad
(Chi-cuadrado, Linealidad, Constancia, Precisión, etc.).
El CAPTUS
4000e también realiza Análisis de altura de pulso, identificación de isótopos,
®
correcciones de desintegración de radioisótopos, cálculos de eficiencia y mantiene una base
de datos para el almacenamiento y fácil recuperación de datos demográficos del paciente y
resultados de mediciones.
Septiembre del 2020
®
DESCRIPCIÓN FUNCIONAL Y TÉCNICA
CAPÍTULO 2
4000e está destinado a ser utilizado por
CAPTUS
®
4000e
2-1
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