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Vitrolife EmbryoScope Manual De Usuario

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Incubadora de Time-lapse
EmbryoScope™
Manual de usuario
Incubadora de Time-lapse EmbryoScope, ES-D2, versión de software 7.7
Manual del usuario, primera emisión 2020.04.24, revisado 2022.06.01
EU/EGS/Español (Spanish)

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Manuales relacionados para Vitrolife EmbryoScope

Resumen de contenidos para Vitrolife EmbryoScope

  • Página 1 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope™ Manual de usuario Incubadora de Time-lapse EmbryoScope, ES-D2, versión de software 7.7 Manual del usuario, primera emisión 2020.04.24, revisado 2022.06.01 EU/EGS/Español (Spanish)

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Introducción ......................... 5 Advertencias, restricciones y garantía limitada ............6 Notas importantes ....................11 Uso previsto de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope ........12 Uso previsto de la placa de cultivo EmbryoSlide ............12 Posibles usuarios ..................... 13 Beneficios clínicos ....................13 Descripción general de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope ......
  • Página 3 Reenfoque de los embriones ..................41 Finalización de la incubación de una placa de cultivo EmbryoSlide ......41 Comprobaciones periódicas de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope ....43 Inicio de las comprobaciones de validación .............. 43 Comprobación de concentración de gases ............... 43 Comprobación de temperatura .................
  • Página 4 Etiquetas de los conectores ..................81 Eliminación de residuos ....................82 Información de contacto ....................83 CohortView, CulturePro, EmbryoScope, EmbryoSlide, EmbryoViewer, Guided Annotation, iDAScore y KIDScore son marcas comerciales o marcas comerciales registradas pertenecientes al grupo Vitrolife. ©2022 Vitrolife A/S. Reservados todos los derechos.

  • Página 5: Introducción

    La incubadora de Time-lapse EmbryoScope es un dispositivo médico que debe ser utilizado por personal cualificado de acuerdo con las instrucciones detalladas en este manual del usuario. Los usuarios deben estar cualificados para utilizar el dispositivo y para llevar a cabo los procedimientos asociados con el uso del dispositivo de acuerdo con las normas de calificación locales.

  • Página 6: Advertencias, Restricciones Y Garantía Limitada

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 1.1 Advertencias, restricciones y garantía limitada Antes de utilizar la incubadora de Time-lapse EmbryoScope, el usuario debe acceder a leer y entender este manual del usuario, así como comprometerse a seguir las instrucciones de seguridad. RESTRICCIONES DE USO •...
  • Página 7 EmbryoScope. NO confíe únicamente en los valores que se muestran en el panel de control de la incubadora.
  • Página 8 La instalación y la reparación de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe realizarlas exclusivamente el personal autorizado por Vitrolife. La incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe permanecer en todo momento en el lugar donde se instaló. Si la incubadora de Time-lapse EmbryoScope se desconecta o se traslada sin la supervisión de una persona autorizada por Vitrolife, dejará...
  • Página 9 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA • La incubadora de Time-lapse EmbryoScope se ha probado y se ha determinado que cumple los límites de la norma IEC 60601-1-2 Edición 4.0 relativos a la compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos. El objetivo de estos límites es proporcionar un grado razonable de protección frente a interferencias perjudiciales en una instalación...
  • Página 10 Evite que usuarios no autorizados tengan acceso al equipo. • Los usuarios deben informar a Vitrolife A/S sin dilación en cuanto sepan de un incidente que atente contra la vulnerabilidad de la seguridad informática o de cualquier otro incidente sospechoso de seguridad.

  • Página 11: Notas Importantes

    La adquisición de imágenes se reiniciará automáticamente transcurridos 30 minutos si la incubadora de Time-lapse EmbryoScope se deja inactiva en el modo Live (En directo). El periodo de tiempo que se tarda en reanudar automáticamente la adquisición de imágenes es de 30 minutos, incluso si ha configurado la incubadora de Time-lapse EmbryoScope para producir imágenes cada 10 minutos.

  • Página 12: Uso Previsto De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    ) para el cultivo de gametos o embriones y adquirir imágenes durante la incubación. Para tener una visión general de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope, consulte la sección 2. 1.4 Uso previsto de la placa de cultivo EmbryoSlide La placa de cultivo EmbryoSlide es un accesorio para depositar los embriones, asociada a la...

  • Página 13: Posibles Usuarios

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 1.5 Posibles usuarios Embriólogos, personal de laboratorio y personal clínico de clínicas FIV que hayan recibido formación impartida por instructores cualificados de Vitrolife A/S. 1.6 Beneficios clínicos • Mejora del desarrollo embrionario • Mejora de la tasa de implantación/embarazo •...

  • Página 14: Descripción General De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 2 Descripción general de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope Placa posterior. Incluye el Cubierta de servicio: acceso a los interruptor de alimentación, filtros y el tubo de toma de muestras conectores y tomas de gas. Bajo la cubierta de servicio también hay una copia de los...

  • Página 15: Instalación Y Condiciones Necesarias

    (SAI) con toma de tierra, a fin de garantizar la estabilidad de las condiciones de funcionamiento en caso de que se produzca un fallo de alimentación. Cualquier SAI conectado a la incubadora EmbryoScope debe cumplir con las siguientes directivas y normas armonizadas: o Directiva de baja tensión 2014/35/UE...

  • Página 16: Inicio De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    2.2 Inicio de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope La incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe encenderse al menos tres horas antes de su uso a fin de garantizar el equilibrio térmico en toda la incubadora. Asegúrese de que la incubadora de Time-lapse EmbryoScope esté...

  • Página 17: Reinicio Del Pc Integrado

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 3 Reinicio del PC integrado En algunos casos, será necesario reiniciar el PC integrado en la incubadora de Time-lapse EmbryoScope, por ejemplo, si se produce una situación de error. Para reiniciar el PC: 1. Extraiga el teclado de la parte inferior de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope.

  • Página 18: Conexión De Los Sistemas Accesorios

    Todos los conectores y tomas se encuentran en la parte posterior de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. El uso de los conectores y tomas está limitado exclusivamente al personal autorizado por Vitrolife encargado de la instalación del equipo. Los usuarios no deben utilizar ni conectar al panel ningún tubo o cable en ningún caso.

  • Página 19: La Incubadora

    Cambiar el valor prefijado de los parámetros de incubación (desde el menú de valor prefijado). • Calibrar la incubadora de Time-lapse EmbryoScope (desde el menú de calibración) • Activar o desactivar la regulación de la concentración de CO (desde el menú de calibración).

  • Página 20: Bloqueo O Desbloqueo Del Panel De Control De La Incubadora

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope Para desplazarse desde el menú de valor prefijado al menú de calibración, pulse la flecha “abajo” durante unos tres segundos. Para volver desde el menú de calibración al menú de valor prefijado, pulse la flecha “arriba” durante unos tres segundos. Mientras se cambia de menú, la pantalla muestra ...

  • Página 21: Interrupción Temporal De Las Alarmas De Advertencia Sonoras

    5.4.2 Validación de la temperatura: La incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe haber estado encendida durante al menos tres horas para poder validar la temperatura. La temperatura ambiente debe ser equivalente a la temperatura normal aplicable a un entorno de laboratorio. La validación de la temperatura se realiza mediante la medición de la temperatura en el soporte de placas de cultivo con una sonda...
  • Página 22 Siga este procedimiento para validar la temperatura: 1. Pulse Check (Comprobar) en la pantalla táctil de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. El soporte de placas de cultivo se moverá a una posición que le permita realizar una medición de la temperatura externa.

  • Página 23: Calibrar La Temperatura

    37,30 5.4.3 Calibrar la temperatura incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe haber estado encendida durante al menos tres horas para lograr el equilibrio completo antes de calibrar la temperatura. La temperatura ambiente debe ser equivalente a la temperatura normal aplicable a un entorno de laboratorio.
  • Página 24 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope NOTA • La temperatura central del soporte de placas de cultivo medida por el termómetro de gran precisión es 0,2 °C superior a la temperatura en el fondo del micropocillo donde se encuentra el embrión. •...

  • Página 25: Concentración De Co De La Incubadora

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope NOTA • Valide siempre la temperatura de la incubadora tras la calibración. • No es posible calibrar la temperatura más allá de +/-3,0 °C. Si intenta calibrar la temperatura más allá de este valor, en relación con el punto de partida, el panel de ...

  • Página 26: Validación De La Concentración De Co

    4. Abra la válvula; para hacerlo, gire la palanca hacia usted hasta que se encuentre en posición vertical. 5. Pulse Check (Comprobar) en la pantalla táctil de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. 6. Mida la concentración de CO dos o tres veces o hasta obtener una medición estable.

  • Página 27: Calibración De La Concentración De Co

    Time-lapse EmbryoScope. Por ello, no utilice un dispositivo de calibración que consuma más de 0,5 l/min.

  • Página 28: Concentración De O De La Incubadora

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope NOTA • Valide siempre la concentración de CO tras la calibración mediante la realización de varias mediciones. • No es posible calibrar la concentración de CO más allá de +/-2 %. Si intenta calibrar la concentración más allá de este valor, en relación con el punto de partida, el panel de ...

  • Página 29: Calibración De La Concentración De O

    Time-lapse EmbryoScope. Por ello, no utilice un dispositivo de calibración que consuma más de 0,5 l/min.

  • Página 30: Funcionamiento De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    6 Funcionamiento de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope La incubadora de Time-lapse EmbryoScope tiene un PC industrial integrado que ejecuta el sistema operativo Microsoft Windows. El PC controla todas las funciones de adquisición de datos, motores, cámara, etc. Las condiciones de incubación (temperatura y concentración de CO ) las controla una unidad independiente.
  • Página 31 EmbryoScope. NO confíe únicamente en los valores que se muestran en el panel de control de la incubadora.

  • Página 32: Restablecimiento Y Calibración De La Cámara

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 6.2 Restablecimiento y calibración de la cámara Para garantizar que los dos motores de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope desplazan el soporte de placas de cultivo correctamente y en alineación con la cámara, es necesario restablecer y calibrar la cámara en los casos siguientes:...
  • Página 33 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 8. Cuando se muestre la imagen del pocillo n.º 1, pulse el centro del pocillo en la pantalla táctil. Pocillo n.º 1 de la placa de cultivo en la posición n.º 1. NOTA • El proceso de calibración de la cámara debe comenzar siempre con una imagen del pocillo n.º...
  • Página 34 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9. Ajuste la posición del pocillo hasta situarlo en el centro de la imagen. Utilice las flechas de ajuste disponibles en la pantalla o arrastre el pocillo al centro de la pantalla táctil. Ajuste el plano focal con las flechas disponibles en la pantalla de modo que el fondo del pocillo esté...
  • Página 35 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 10. Se muestra en pantalla la imagen del pocillo n.º 4 de la placa de cultivo EmbryoSlide n.º 1. Ajuste la posición del pocillo hasta situarlo en el centro de la imagen. Utilice las flechas de ajuste disponibles en la pantalla o toque directamente la pantalla táctil para arrastrar el...
  • Página 36 13. Siga las instrucciones en pantalla y finalice el procedimiento de restablecimiento de la cámara. Pulse Yes (Sí) para guardar los nuevos parámetros. Ahora la incubadora de Time-lapse EmbryoScope está recalibrada y lista para iniciarse. Continúe en la sección 6.3 para iniciar una placa de cultivo EmbryoSlide.

  • Página 37: Inicio De La Incubación De Una Placa De Cultivo Embryoslide

    NOTA • Las incubadoras de Time-lapse EmbryoScope con un número de serie inferior a 100 no disponen de indicador luminoso de bloqueo en la cubierta de la puerta de carga. 2. Abra la puerta de carga y coloque la placa de cultivo EmbryoSlide en la posición accesible del soporte.

  • Página 38: Asociación De Una Paciente Existente A Una Nueva Placa De Cultivo Embryoslide

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 6.3.1 Asociación de una paciente existente a una nueva placa de cultivo EmbryoSlide Introduzca el “Patient ID” (Identificador de paciente) que corresponda y pulse el botón Find (Buscar). Tenga cuidado de seleccionar el identificador de paciente correcto.

  • Página 39: Creación De Una Paciente Nueva En La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 6.3.2 Creación de una paciente nueva en la incubadora de Time-lapse EmbryoScope Introduzca el identificador de la paciente en el campo Patient ID (Identificador de paciente) y pulse el botón Find (Buscar). Si no se ha podido recuperar de la base de datos el identificador de paciente que ha introducido, se abre el siguiente cuadro de diálogo:...

  • Página 40: Reproducción De Un Vídeo Secuencial

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 6.4 Reproducción de un vídeo secuencial Desde la pantalla de inicio -> pestaña Slide (Placa) -> pestaña Video (Vídeo) podrá reproducir un vídeo time-lapse de un embrión pulsando el botón de flecha a la derecha situado en el área de controles de reproducción de vídeo (vea la ilustración siguiente).

  • Página 41: Reenfoque De Los Embriones

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 6.5 Reenfoque de los embriones En el modo Live (En directo) puede reenfocar la imagen mediante su reposicionamiento manual con el fin de que las imágenes adquiridas estén centradas en cada pocillo: 1. Abra la vista Live (En directo).
  • Página 42 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 4. Pulse OK (Aceptar). NOTA • También es posible retirar de forma definitiva una placa de cultivo EmbryoSlide específica de la pantalla Program Paused (Programa en pausa) (vaya a la pantalla de la placa de cultivo correspondiente y pulse Pause [Pausa]).

  • Página 43: Comprobaciones Periódicas De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 7 Comprobaciones periódicas de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope Es aconsejable realizar comprobaciones de validación programadas como mínimo cada dos semanas para validar la temperatura, la concentración de gases y la limpieza del soporte de placas de cultivo.
  • Página 44 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope Una vez que la validación de la concentración de gases haya concluido, pulse Next (Siguiente). - 44 -...

  • Página 45: Comprobación De Temperatura

    Para llevar a cabo una comprobación de validación de la temperatura, comience abriendo la puerta de carga de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. La temperatura se valida mediante la inserción de un sensor de temperatura calibrado en el soporte de placas de cultivo. Se puede utilizar, siempre de acuerdo con las directrices del fabricante, cualquier sensor de temperatura aprobado que tenga el tamaño adecuado.

  • Página 46: Comprobación De La Limpieza

    Para llevar a cabo una comprobación de la limpieza, comience abriendo la puerta de carga de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. El soporte de placas de cultivo y la cámara embrionaria se deben someter a una inspección visual para descartar la presencia de partículas o residuos líquidos.

  • Página 47: Limpieza De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    Se recomienda limpiar y desinfectar la incubadora de Time-lapse EmbryoScope inmediatamente después de cualquier derrame de medio de cultivo o aceite.

  • Página 48: Desinfección De La Incubadora De Time-Lapse Embryoscope

    8.2 Desinfección de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope NOTA • La desinfección de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope implica el desmontaje del soporte de placas de cultivo. Lleve a cabo un restablecimiento de la cámara siempre que se haya desmontado el soporte de placas de cultivo.
  • Página 49 10. Limpie todas las superficies internas, además del panel protector y el soporte de placas de cultivo (que se ha desmontado de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope). Aplique EcaFlo Anolyte a varios paños estériles y limpie todas las superficies internas y el soporte de placas de cultivo utilizando tres paños como mínimo.
  • Página 50 18. Encienda la incubadora de Time-lapse EmbryoScope pulsando el interruptor de alimentación principal situado en el panel posterior. 19. Espere tres horas para que la incubadora de Time-lapse EmbryoScope equilibre los niveles de concentración de gases y temperatura. 20. Transcurridas las tres horas, pulse el botón Shutdown (Apagar) para cerrar el software de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope.

  • Página 51: Sistema De Alarmas Y Señales Informativas

    9 Sistema de alarmas y señales informativas La incubadora de Time-lapse EmbryoScope integra un sistema de alarmas y señales informativas que se activa en caso de que se produzca un error u otro incidente que haga necesario tomar una medida correctiva. Las alarmas y otras señales enviadas por el sistema pueden dividirse en cuatro categorías principales y dos subcategorías:...

  • Página 52: Alarmas De Advertencia

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.1 Alarmas de advertencia Las alarmas de advertencia se activan cuando la temperatura o la concentración de gases de la incubadora se desvían de su valor prefijado o cuando la presión de gases interna es demasiado baja.
  • Página 53 Incubadora de Time-lapse EmbryoScope Unidad de control Respuesta cuando se activa Respuesta cuando se una alarma de advertencia resuelve el problema Pantalla táctil de la incubadora El botón que corresponde a las El botón que corresponde de Time-lapse EmbryoScope condiciónes de incubación que a las condiciónes de...

  • Página 54: Descripción General De Las Alarmas De Advertencia

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.1.2 Descripción general de las alarmas de advertencia Pueden producirse las alarmas de advertencia siguientes: La temperatura es demasiado alta Falta la lectura de temperatura: o demasiado baja: La concentración de CO es demasiado alta: La concentración de CO es demasiado baja: La presión de entrada de CO...

  • Página 55: Alarmas De Advertencia Múltiples

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.1.3 Alarmas de advertencia múltiples Si se producen varias alarmas de advertencia de forma simultánea, estas alarmas se muestran en el panel de control por orden de prioridad. La alarma de O (que se activa cuando la concentración de O supera el 24 %) tiene la máxima...

  • Página 56: Respuestas De La Unidad De Control A Una Alarma De Funcionamiento Defectuoso De La Incubadora

    El incidente se comunica al Sin respuesta. sistema de alarma externo después de dos minutos si la incubadora de Time-lapse EmbryoScope no puede volver a las condiciones de funcionamiento normales dentro de este intervalo de tiempo (consulte la sección 9.5.1) Software EmbryoViewer 10 minutos después de la...

  • Página 57: Respuesta Del Operador A Una Alarma De Funcionamiento Defectuoso De La Incubadora

    Si se ha activado una alarma de funcionamiento defectuoso de la incubadora, apague la incubadora de Time-lapse EmbryoScope por medio del interruptor principal situado en la parte posterior de la caja. Después, retire todas las placas de cultivo EmbryoSlide siguiendo el procedimiento de emergencia que se describe en la sección 10.

  • Página 58: Respuesta Del Usuario A La Alarma Técnica

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.3.2 Respuesta del usuario a la alarma técnica Si ocurre un fallo de alimentación completo, apague la incubadora de Time-lapse EmbryoScope por medio del interruptor principal situado en la parte posterior de la caja. Después, retire todas las placas de cultivo EmbryoSlide siguiendo el procedimiento de emergencia que se describe en la sección 10.

  • Página 59: La Unidad De Control Responde A Las Señales Informativas De Funcionamiento Defectuoso

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.4.1.1 La unidad de control responde a las señales informativas de funcionamiento defectuoso Cuando se activa una alarma informativa de advertencia, la unidad de control responde a ella del siguiente modo: Unidad de control Respuesta cuando se activa Respuesta cuando se resuelve una señal informativa de...

  • Página 60: Señales Informativas De Advertencia

    La puerta de carga de la cámara embrionaria se ha quedado abierta. La señal informativa se activará después de 30 segundos. • La incubadora de Time-lapse EmbryoScope se ha parado durante más de una hora sin que en ese tiempo se haya reinsertado una placa de cultivo EmbryoSlide. •...

  • Página 61: Respuesta De La Unidad De Control A Las Señales Informativas De Advertencia

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 9.4.2.1 Respuesta de la unidad de control a las señales informativas de advertencia Cuando se activa una alarma informativa de advertencia, la unidad de control responde a ella del siguiente modo: Unidad de control Respuesta cuando se activa una señal...

  • Página 62: Sistema De Alarma Externo

    Hay un fallo de funcionamiento de la incubadora o de alimentación de la unidad que controla las condiciones de incubación de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. Alarma técnica: • El suministro eléctrico de toda la incubadora de Time-lapse EmbryoScope se interrumpe por completo. Señales informativas de funcionamiento defectuoso: •...

  • Página 63: Retraso De Las Alarmas Externas Y Señales Informativas De Funcionamiento Defectuoso

    Antes de que se envíen al exterior, las alarmas aparecerán en el panel de control de la propia incubadora de Time-lapse EmbryoScope. Esto ocurrirá dos minutos antes de que también se active la alarma externa. Esto, por ejemplo, significa que las alarmas de advertencia de temperatura se activarán inmediatamente en el propio dispositivo.

  • Página 64: Conexión De La Alarma Externa

    3 – Normalmente abierto 2 – Normalmente cerrado La incubadora de Time-lapse EmbryoScope admite dos tipos de circuitos: normalmente cerrado o normalmente abierto. El sistema de alarma externo conectado debe coincidir con el circuito elegido. Los colores de los cables eléctricos conectados varían en función del tipo de circuito que se desea utilizar en la clínica:...

  • Página 65: Circuitos Normalmente Abiertos Y Normalmente Cerrados

    Los circuitos normalmente abiertos están completos cuando su estado no es “normal”; es decir, ha ocurrido una situación de error en la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. Esto significa que se activa la alarma cuando ocurre la situación de error y el circuito se cierra.

  • Página 66: Procedimiento De Emergencia

    10.1 Extracción de las placas de cultivo EmbryoSlide tras un fallo de alimentación 1. Utilice el interruptor principal para encender la incubadora de Time-lapse EmbryoScope (interruptor verde situado en la esquina superior izquierda de la parte posterior). 2. Una vez que se haya inicializado todo, se abre la pantalla de bienvenida; pulse Remove Slides (Extraer placas).
  • Página 67 EmbryoSlide. 7. Para reanudar el uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope, coloque de nuevo el panel protector, cierre la puerta de carga, encienda la incubadora de Time-lapse y siga las instrucciones de recalibración e incorporación de placas de cultivo EmbryoSlide que se encuentran en las secciones 5 y 6.3.

  • Página 68: Especificaciones Técnicas

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 11 Especificaciones técnicas Encontrará información adicional relativa a las especificaciones en las secciones respectivas de este manual. Incubadora: • Capacidad: 6 placas de cultivo EmbryoSlide con 12 embriones cada una, es decir, un total de 72 embriones.
  • Página 69 La puerta de carga de la cámara embrionaria se ha quedado abierta durante más de 30 segundos. o La incubadora de Time-lapse EmbryoScope se ha parado durante más de una hora sin que en ese tiempo se haya reinsertado una placa de cultivo EmbryoSlide.
  • Página 70 Instalación: • La instalación y la reparación de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe realizarlas exclusivamente el personal autorizado por Vitrolife. Pueden encontrarse instrucciones de instalación en el manual de servicio.
  • Página 71 Vitrolife inmediatamente para obtener más instrucciones. NO abra las cajas. Deje la incubadora de Time-lapse EmbryoScope dentro de las cajas de envío en un lugar seco y seguro hasta una persona autorizada por Vitrolife pueda hacerse cargo de ellas.

  • Página 72: Revisión Técnica De Alta Frecuencia Y Cem

    En la siguiente tabla encontrará la información pertinente requerida para el uso de sistemas CISPR11: Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope está indicado para el entorno de clínicas de asistencia sanitaria como se indica a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario asegurar el uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope en dicho entorno.

  • Página 73: Inmunidad Electromagnética

    12.2 Inmunidad electromagnética Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope está indicado para el entorno de clínicas de asistencia sanitaria como se indica a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario asegurar el uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope en dicho entorno.
  • Página 74 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope está indicado para el entorno de clínicas de asistencia sanitaria como se indica a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario asegurar el uso de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope en dicho entorno.
  • Página 75 Si la potencia del campo medida en la ubicación en la que se utiliza la incubadora de Time-lapse EmbryoScope sobrepasa al grado de conformidad de radiofrecuencia aplicable indicado más arriba, deberá observarse la incubadora de Time-lapse EmbryoScope para verificar su funcionamiento normal.
  • Página 76 El cliente o usuario de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencias (transmisores) y el sistema de Time-lapse...

  • Página 77: Accesorios Y Materiales

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 13 Accesorios y materiales Los siguientes equipos y materiales son necesarios para utilizar la incubadora de Time-lapse EmbryoScope: • Placas de cultivo EmbryoSlide (consulte el manual del usuario de las placas de cultivo EmbryoSlide) • Software EmbryoViewer •...

  • Página 78: Servicio Y Mantenimiento Planificados

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 14 Servicio y mantenimiento planificados Una persona certificada por Vitrolife inspeccionará y sustituirá todos los siguientes elementos de acuerdo con los intervalos especificados en la tabla siguiente. Elemento sustituible Descripción Intervalo de servicio Sustituido por (años)

  • Página 79: Símbolos Y Etiquetas

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 15 Símbolos y etiquetas 15.1 Etiquetas de información sobre el producto Etiqueta Descripción Nota Información del Etiqueta situada en Vitrolife A/S fabricante la parte superior del panel Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J Consulte la Dinamarca +45 7221 7900 sección 17.

  • Página 80: Etiquetas De Advertencia

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope Etiqueta Descripción Nota Nombre y logotipo del Consulte la fabricante sección 17. Año y mes de AAAA-MM fabricación País de origen Número de serie Número de modelo, versión y producto Desechar con Consulte la precaución sección 16.

  • Página 81: Etiquetas De Los Conectores

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 15.3 Etiquetas de los conectores Etiqueta Descripción Nota Dirección del flujo Se encuentra debajo de la mediante el filtro HEPA. cubierta de servicio, en la parte superior de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope. Consulte la sección 2.

  • Página 82: Eliminación De Residuos

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 16 Eliminación de residuos Con el fin de reducir en la medida de lo posible los residuos procedentes de equipos eléctricos y electrónicos, estos deben desecharse de conformidad con la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) modificada por la Directiva (UE) 2018/849. Esto incluye: Placas de circuito impreso (HASL sin plomo), interruptores, baterías de PC y cables eléctricos...

  • Página 83: Información De Contacto

    Incubadora de Time-lapse EmbryoScope 17 Información de contacto ¿Necesita ayuda urgente? Llame a nuestro servicio de asistencia telefónica: +45 7023 0500 (disponible las 24 horas del día, los siete días de la semana) Asistencia por correo electrónico: support.embryoscope@vitrolife.com (respuesta en el plazo de dos días laborables)