Capítulo 2 - Introducción
2.2 Uso previsto
El oftalmoscopio láser de digitalización
de imágenes retinianas de campo amplio por fluorescencia y autofluorescencia con el fin de ayudar en el
diagnóstico y monitorización de enfermedades y trastornos que se manifiestan en la retina.
También está indicado como oftalmoscopio láser de digitalización de campo amplio para ver patrones de
circulación coroidea que se iluminan con tinte Verde de indocianina y para ayudar tanto en la evaluación de la
circulación coroidea como en el diagnóstico de coroiditis o trastornos de la coroides.
2.3 Usuarios a los que va dirigido
El dispositivo está indicado para uso profesional solamente. Los usuarios
anatomía básica del ojo y experiencia en el funcionamiento de imágenes oftálmicas y los dispositivos de
diagnóstico.
El sistema impide que el operador modifique la potencia del láser o los tiempos de exposición, por lo que no
se precisa una formación específica antes de recibir la formación de Optos. La revisión de imágenes como
apoyo del diagnóstico solo debe realizarla un profesional de salud cualificado en optometría u oftalmología.
2.4 Entorno de destino
El dispositivo se puede utilizar en una clínica de oftalmología, un entorno hospitalario o en la consulta de un
optometrista.
2.5 Contraindicaciones
N
hay contraindicaciones relacionadas con este dispositivo.
O
2.6 Configuración del sistema
La configuración del sistema debe incluir un cabezal de digitalización y un servidor de imágenes. La
imágenes se capturan en el cabezal de digitalización y se revisan en el servidor de imágenes.
El cabezal de digitalización se conecta a la pantalla táctil, el control manual y el servidor de imágenes.
El servidor de imágenes ejecuta el software de
los pacientes. Los administradores también pueden administrar las imágenes situadas en recursos locales o
en red.
Todos los clientes de revisión mediante navegador conectados a la red se pueden utilizar para revisar y
analizar las imágenes de los pacientes.
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Español/Spanish (Spain)
P200DTx
está indicado para su uso como oftalmoscopio de captura
OptosAdvance
que permite revisar y analizar las imágenes de
tener conocimientos de la
DEBEN
Número de pieza: G108025/5_SPA
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