Especificaciones Técnicas; Designación De Seguridad (Iec 60601-1); Cabezal De Digitalización; Tabla 9: Detalles De Designación De Seguridad Del Cabezal De Digitalización - Optos P200TxE Guia Del Usuario

4 Especificaciones técnicas
Este es un dispositivo médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos e instrucciones
definidas en la presente Guía del usuario. Lea las advertencias y los avisos antes de utilizar el dispositivo.
Consulte Advertencias y avisos en la página 11.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de
Optos. Consulte Contáctenos en la página 75.
4.1 Designación de seguridad (IEC 60601-1)
A fin de brindar una protección razonable frente a interferencias de servicios de comunicación de radio, este
dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple con los requisitos de la norma 47 CFR, Sección 15,
Subsección B de las reglas de la FCC (Estados Unidos) y CEI/EN 60601-1-2 en los entornos de un usuario
estándar y los límites estándar de emisión conforme a CISPR11 (CISPR11 Grupo 1 Clase B), Guía y
declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas en la página 70.
El funcionamiento está sujeto a una de las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales.
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda
provocar un funcionamiento no deseado.
4.1.1 Cabezal de digitalización
TABLA 9: Detalles de designación de seguridad del cabezal de digitalización
Descripción de características
Tipo de protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Piezas aplicadas
Grado de conexión eléctrica entre el equipo y el
paciente
Grado de movilidad
Modo de funcionamiento
Tipo de dispositivo
Conexión a la alimentación
Protección eléctrica
Número de pieza: G110230/1SPA-US
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Cumplimiento
Clase 1
Pieza aplicada tipo B
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima
admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los
límites de este parámetro se definen en la norma
IEC/EN 60601.
Almohadilla para la frente, almohadilla para la barbilla y
almohadilla para la cara
El equipo está designado como sin conexión eléctrica
con el paciente.
Transportable
Continuo
Médico
De 100 a 240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 - Especificaciones técnicas
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