Resumen De Pruebas; Spo 2 Pruebas De Precisión; Prueba De Movimiento De Frecuencia De Pulso - Nonin 7500 Manual Del Operador

Específico para este ejemplo:
• Respuesta del promedio de 4 latidos:
• La respuesta a la desaturación es de 1,5 segundos.
• La respuesta de recuperación es de 1,5 segundos.
• Respuesta del promedio híbrido:
• La respuesta a la desaturación es de 5 segundos.
• La respuesta de recuperación es de 1,5 segundos.

Resumen de pruebas

SpO Nonin Medical, Inc. realizó pruebas de precisión de, movimiento y baja perfusión tal como se
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describe a continuación:
SpO Pruebas de precisión
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La prueba de precisión se realiza en un laboratorio de investigación independiente durante estudios
de hipoxia inducida en sujetos sanos de ambos sexos, mayores de 18 años, no fumadores y con
pieles entre claras y oscuras, en condiciones con y sin movimiento. El valor de saturación de
hemoglobina arterial medida (SpO
hemoglobina arterial (SaO
laboratorio. La precisión de los sensores se establece en comparación con las muestras de
cooxímetro medidas en el intervalo 70-100 % de SpO
la raíz cuadrada de la media (valor A
electromédicos: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de
funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico.

Prueba de movimiento de frecuencia de pulso

Esta prueba mide la exactitud del oxímetro en la frecuencia de pulso con simulación de artefactos
de movimiento introducidos por un comprobador del pulsioxímetro. Esta prueba determina si el
oxímetro cumple con los criterios de ISO 80601-2-61 para frecuencia de pulso durante el
movimiento simulado, temblor y movimientos repentinos.
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) de los sensores se compara con el valor de oxígeno de
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), determinado a partir de muestras de sangre con un cooxímetro de
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) para todos los sujetos, según ISO 80601-2-61, Equipos
rms
. Los datos de precisión se calcularon usando
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Información técnica