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REQUISITOS REGLAMENTARIOS
Este producto cumple con los requisitos reglamentarios de la Directiva Europea 93/42/CEE, relativa a
los productos médicos.
La fabricación de este producto cumple con la norma ISO 13485, relativa a la gestión
de calidad en productos médicos.
Normas de Conformidad
El contenido de este manual es utilizado únicamente para la autoclave TANDA 18L y 23L.
93/42/EEC
97/23/EC
EN 61010-1
EN 61010-2-040
EN 13060
EN 61326-1
Representante Europeo Autorizado
DTF Technology s.r.l.
Dirección: Piazza Velasca 6, 20122 Milano, Italia
Tel: 39 02 84893641
Fax: 39 02 84718594
Certificaciones
El fabricante es certificado por la norma EN ISO 9001 y EN ISO 13485.
Documentación Original
El documento original fue escrito en inglés.
HISTORIAL DE REVISIONES
REV
Rev-A
Rev-B
Rev-C
Rev-2019
Por favor, compruebe que está leyendo la última revisión de este documento. Si necesita saber cuál
es la última revisión, por favor contacte a su distribuidor, representante de ventas o nuestro
departamento de posventa. La reproducción de este documento requiere autorización del fabricante.
Continuamos trabajando para mejorar y actualizar nuestros productos. Destacamos nuestro derecho
legal de modificar y actualizar este producto sin previo aviso y su manual de usuario. Estas
modificaciones no obligan a la actualización de equipos con versiones anteriores en el mercado.
FABRICANTE DEL EQUIPO
NINGBO JIANGBEI WOSON MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
No.25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, China
Tel: +86 574 83022668 / Fax: +86 574 87639376
Website:www.wosongroup.com
E-mail:
overseas@wosongroup.com
REV-2019
WOSON MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD
TANDA 18L Y 23L-MANUAL DE USUARIO-2019
FECHA
2013.05
2015.11
2017.07
2019.09
RAZON PARA EL CAMBIO
Primera Edición
Actualización de Versión
Actualización de Versión
Actualización de Versión
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